依据制度，医院建立的医疗器械不良事件监测上报体系中，负责对上报的不良事件进行审核分发的科室是（ ）
A.临床使用科室
B.医疗设备科
C.质管办
D.院感科
群体医疗器械不良事件的认定由（ ）作出决定
A.市卫健委
B. 威海市药监局
C.医疗设备科
D.省药监局
使用科室发现一般医疗器械不良事件时，应于（ ）日内通过网络上报
使用科室发现严重医疗器械不良事件，应立即采取有效措施，并在（ ）小时内完成网络补报
医疗器械不良事件监测记录应保存至医疗器械有效期后（ ）年
依据制度，医学装备使用风险来源包括（ ）
A.使用过程中出现故障时造成的伤害
B.操作人员操作不当造成的伤害
C.因射线或电离辐射防护不当造成的伤害
D.各医学装备之间相互影响造成的伤害
下列属于医疗器械不良事件监测重点的类别有（ ）
A.急救与生命支持类
B.植入类
C.射线装置类
D.大型医用设备类
医疗器械不良事件中 "严重伤害" 是指有下列哪些情况之一（ ）
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害
C.导致机体结构的永久性损伤
D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
发生群体医疗器械不良事件后，应采取的措施包括（ ）
A.12 小时内通过电话或传真等方式报告市药监局和市卫健委
B.通过国家监测系统报告群体事件基本信息，并对每一事件在 24 小时内按个例事件报告
C.由医疗设备科牵头于当日开展自查
D.必要时暂停医疗器械的使用
关于医疗器械不良事件上报原则，下列表述正确的有（ ）
A.怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可作为不良事件报告
B.导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件必须报告
C.可能导致严重伤害的可疑医疗器械不良事件也须报告
D.只有已确定造成伤害的事件方可报告
一次性使用医疗器械不得重复使用；可复用的医疗器械应严格按规范要求清洗、消毒、灭菌。（ ）
医学装备出现异味、冒烟时，应立即断电并报医疗设备科处理；出现火情的，应先切断电源再灭火。（ ）
使用医学装备时应先开设备开关、后插电源插头；使用完毕后应先拔电源插头、后关设备开关。（ ）
从事医学装备管理与操作的人员，无需具备相应的专业学历与技术能力。（ ）
医学装备操作人员在首次操作医学装备前应认真学习操作规程，使用时应严格执行操作规程，使用后进行相关的清洁、保养和记录。（ ）