医疗卫生科研伦理与诚信法规知识考试题

姓名
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科室
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1.《中华人民共和国科学技术进步法》最近一次修订通过并施行的日期是( )。
A. 2007年12月29日通过,2008年7月1日施行
B. 2021年12月24日通过,2022年1月1日施行
C. 2019年12月28日通过,2020年6月1日施行
D. 2021年12月24日通过,2022年7月1日施行
2.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》规定,医疗卫生事业应当坚持( )原则。
A. 市场化
B. 公益性
C. 营利性
D. 效率优先
3.根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,伦理委员会的委员人数不得少于( ),并且应当有不同性别的委员。
A. 5人
B. 7人
C. 9人
D. 11人
4.根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月
5.根据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,研究者发起的临床研究分为( )。
A. 基础研究和应用研究
B. 观察性研究和干预性研究
C. 注册类研究和非注册类研究
D. 前瞻性研究和回顾性研究
6.根据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,临床研究档案自研究结束之日起保存年限不少于( )。
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 20年
7.根据《医学科研诚信和相关行为规范》,医学科研人员在发表论文或出版学术著作过程中,要遵守( )和学术论文投稿、著作出版有关规定。
A. 《发表学术论文“五不准”》
B. 《著作权法》
C. 《专利法》
D. 《出版管理条例》
8.根据《科研失信行为调查处理规则》,论文发表中的科研失信行为,由( )的第一署名单位牵头调查处理。
A. 第一作者
B. 第一通讯作者
C. 最后一位作者
D. 全部作者
9.根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查,跟踪审查的委员不得少于( )人。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
10.根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,医疗卫生机构未按照规定设立伦理委员会擅自开展涉及人的生物医学研究的,逾期不改的,可处以( )以下罚款。
A. 1万元
B. 3万元
C. 5万元
D. 10万元
11.根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,涉及人的生物医学研究应当符合的伦理原则包括( )。
A.知情同意原则
B. 控制风险原则
C.免费和补偿原则
D.效益最大化原则
12.根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,下列属于应当设立伦理审查委员会的管理责任主体的有( )。
A.二级以上医疗机构
B. 设区的市级以上卫生机构
C. 高等学校
D. 科研院所
13.根据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,下列做法正确的有( )。
A. 临床研究未经批准立项不得实施
B. 干预性研究应当通过科学性审查和伦理审查
C. 临床研究经费纳入单位收支统一管理、专款专用
D. 向研究参与者收取与研究相关的费用
14.根据《科研失信行为调查处理规则》,下列属于科研失信行为的有( )。
A. 抄袭剽窃、侵占他人研究成果或项目申请书
B. 编造研究过程、伪造研究成果
C. 买卖、代写、代投论文
D. 无实质学术贡献署名
15.根据《医学科研诚信和相关行为规范》,医学科研人员应当( )。
A. 主动申请伦理审查,接受伦理监督
B. 保证所提供的学历、工作经历、发表论文等信息真实、准确
C. 诚实记录研究过程和结果,如实、规范书写病历
D. 论文等成果发表后1个月内,将原始数据资料交所在机构统一管理、留存备查
16.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》自2016年12月1日起施行。( )
是
否
17.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,可以先行开展涉及人的生物医学研究,事后再补设。( )
是
否
18.根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,伦理委员会委员任期5年,不可以连任。( )
是
否
19.根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,伦理审查委员会委员人数不得少于5人。( )
是
否
20.观察性研究不得对研究参与者施加研究性干预措施,不得使其承担超出常规诊疗或疾病防控需要的额外健康风险或经济负担。( )
是
否
21.研究者发起的临床研究,可以根据研究需要随意超说明书使用药品和医疗器械。( )
是
否
22.研究者发起的临床研究实行医疗卫生机构立项制度,未经批准立项不得实施。( )
是
否
23.为鼓励参与,研究者可以向研究参与者收取与研究相关的必要费用。( )
是
否
24.医学科研人员使用他人尚未公开发表的研究数据时,应当获得其本人的书面知情同意,并公开致谢或说明。( )
是
否
25.科研失信行为调查处理中,任何单位和个人不得阻挠、干扰科研失信行为的调查处理。( )
是
否
26.《中华人民共和国科学技术进步法》自______________起施行。
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27.根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,伦理委员会应当于每年______________前向备案的执业登记机关提交上一年度伦理委员会工作报告。
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28.根据《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,研究者发起的临床研究实行______________制度,未经批准不得实施。
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29.根据《医学科研诚信和相关行为规范》,论文、著作、专利等成果署名应当按照对科研成果的贡献大小据实署名和排序,无实质学术贡献者不得“______________”。
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30.《科研失信行为调查处理规则》由科技部等______________个部门联合印发。
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