药物临床试验全过程包括（）
A.计划、启动、执行、记录、监督、评估、分析和报告
B.计划、启动、执行、记录、评估、分析和报告
C.计划、启动、执行、监督、评估、分析和报告
D.计划、启动、执行、记录、监督、评估、和报告
伦理审查委员会审查的方式应当如何确定？
A.与需要采取措施的紧迫性和试验药物安全性特征的变化相称
B.与试验药物安全性特征的变化相称
C.与需要采取措施的紧迫性的变化相称
D.与试验参与者的风险相称的原则确定
保障试验参与者权益和安全的重要措施
A.伦理审查过程与知情同意
B.伦理审查过程与知情同意书
C.伦理审查与知情同意
D.伦理审查与知情同意书
伦理审查委员会的审查意见有
A.批准、不批准、修改后批准、继续研究、暂停或者终止研究
B.批准、不批准、修改后再审、继续研究、暂停或者终止研究
C.批准、不批准、修改后批准、修改后再审、暂停或者终止研究
D.批准、不批准、修改后批准、修改后再审、继续研究、暂停或者终止研究
用于申请药品注册的临床试验但试验药物未被批准以及未用于申请药品注册的临床试验，所有记录应当至少保存至多久？
A.临床试验终止后5年
B.上市后5年
C.不用保存
D.临床试验终止后10年
提供给试验参与者的补偿信息，包括哪些？
A.补偿数额和计划
B.补偿方式和计划
C.补偿方式、数额
D.补偿方式、数额和计划
限制民事行为能力人在恢复民事行为能力后，须怎样知情？需要对其再次知情同意，获得其本人的自愿同意继续或者是退出相关临床试验。
A.需要对其再次知情同意，不获得其本人的自愿同意继续或者是退出相关临床试验。
B.不需要对其再次知情同意，不获得其本人的自愿同意继续或者是退出相关临床试验。
C.需要对其再次知情同意，获得其本人的自愿同意继续或者是退出相关临床试验。
D.不需要对其再次知情同意，获得其本人的自愿同意继续或者是退出相关临床试验。
伦理审查委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据什么而定，时间间隔不超过12个月
A.试验可能进行的时间
B.试验的风险程度
C.入组的进度
D.试验的新颖程度
知情同意书中明确说明临床试验结束后，剩余生物样品的继续保存或者将来可能被使用等情况，包括哪些？
A.保存时间、数据保密性问题，以及在何种情况下数据和生物样品可以共享等
B.保存时间、以及在何种情况下数据和生物样品可以共享，但不包括数据保密性问题
C.保存时间、数据保密性问题等，但不包括在何种情况下数据和生物样品可以共享的问题
D.保存时间、数据保密性问题，以及在何种情况下数据等，但不包括生物样品可以共享的问题
临床试验现场的最终责任人，对试验参与者权益和安全及临床试验质量负责
A.临床试验伦理委员会
B.主要研究者
C.临床试验机构
D.研究者
临床试验实施过程中，为确保其科学性，必要时可调整试验方案。
涉及未成年人，伦理审查委员会应当审查针对未成年人的知情同意信息，并综合考虑试验参与者的年龄特征、认知成熟度、心理状态以及适用的法规要求。
试验方案中明确说明紧急情况下试验参与者和其法定代理人均无法在试验前签署知情同意书时可以入组。
以患者为试验参与者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统？
知情同意书中不得存在要求试验参与者或者其法定代理人放弃合法权益的内容，也不得含有免除主要研究者、临床试验机构、申办者，以及相关服务供应商应当承担责任的内容。
试验参与者，即受试者，指参加药物临床试验的个体，预期将接受试验药物或者纳入对照组。
伦理审查委员会应当对临床试验的伦理性和科学性进行审查，并特别关注弱势试验参与者的保护。
临床试验启动前、过程中和结束后，主要研究者应当按要求向伦理审查委员会报告，并提供伦理审查需要的所有文件。
临床试验提前终止或者暂停，主要研究者应当及时通知试验参与者，并给予试验参与者适当的治疗和随访。