新版《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》自何时起施行?
2026 年 8 月 30 日
2026 年 9 月 1 日
2026 年 10 月 1 日
2027 年 1 月 1 日
本规定所称麻精药品是指
仅指麻醉药品
麻醉药品和第一类精神药品
列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品
麻醉药品、精神药品和医疗用毒性药品
本机构麻精药品管理的第一责任人是
药学部门负责人
分管副院长
医疗机构主要负责人
麻精药品管理工作组组长
关于参与麻精药品各环节双人双签的人员,正确的是
应固定专人,以明确责任
应避免长期由固定人员担任,并制定人员轮换管理办法
由科室自行安排,无需形成制度
每五年轮换一次即可
关于麻精药品管理培训考核的对象,正确的是
仅涉药岗位人员
仅医师和药师
医疗机构全员
仅新入职人员
关于麻精药品处方权与调剂资格的授予,正确的是
执业医师经培训并考核合格后授予处方权;药师经培训并考核合格后授予处方调剂资格
取得执业证书即自动获得处方权
药师无需考核即可调剂
由科室主任口头授权即可
具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师名单及其变更情况,应当
每季度报医务科备查
院内留存即可,无需上报
仅在人员变动时报备
每年上报至核发印鉴卡的卫生健康行政部门备案,并抄送同级药品监督管理部门
关于麻精药品处方开具、使用和管理,下列做法正确的是
为提高效率,可由同一人完成开具、使用和管理全环节
不得全环节由同一人实施;处方医师原则上不参与麻精药品的请领和储存管理
处方医师必须参与请领与储存管理
新规定未作要求
关于医师开具麻精药品处方,下列属于禁止情形的是
为自己开具麻精药品处方
在网络诊疗活动中开具麻精药品处方
A 和 B 均属禁止
无禁止性规定
为拟带离医疗机构使用麻精药品的患者开具处方时,应当
口头告知即可
签署《知情同意书》,由医疗机构妥善保存
由患者自行书写说明
无需特别告知
为未成年人开具麻精药品处方,应当
由两名医师共同签字
取得未成年人本人同意即可
取得学校或居委会证明
取得其监护人书面知情同意
出院带麻精药品的品种和数量,按什么管理
按 7 日常用量
按单次门诊处方量管理
由患者自行决定
不得超过 3 日量
针对疼痛患者开具麻精药品处方前,应当
直接按患者要求开药
进行疼痛评估,遵循三阶梯镇痛治疗原则选择相应药物
一律首选注射剂
先开具第二类精神药品
对需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,医疗机构应当
建立专门病历,建立病历时首诊医师应当亲自诊查患者
可由护士代为诊查后建病历
无需建立专门病历
每半年集中建一次病历
对需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊患者,复诊或随诊频次至少为
每 1 个月一次
每 2 个月一次
每 3 个月一次
每 6 个月一次
关于麻精药品注射剂的使用范围,正确的是
患者可随意带出机构使用
除镇痛泵带药以及建立专门病历的患者用药外,仅限本机构内使用
一律不得用于门急诊患者
可在医共体任何成员单位间流通使用
关于麻精药品处方专项点评,正确的是
仅对麻醉药品进行点评
应当定期组织专项点评,对使用量异常增高的分析原因、提出管理建议并及时报告麻精药品管理工作组
点评即完成,无需干预
可委托药品生产经营企业代为点评
门急诊、病房、手术室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂、贴剂后,应当
由科室自行处理
回收空安瓿、废贴并及时交回药房,核对批号和数量
随生活垃圾丢弃
交患者带走
麻精药品使用量大、使用管理环节较多的临床科室及麻精药品发放回收窗口、销毁场所,相关监控视频保存期限原则上不少于
医疗机构采购麻精药品,关于付款方式正确的是
可使用现金结算,便于小额采购
禁止使用现金进行麻精药品采购付款
可由个人垫付后报销
付款方式无限制
麻精药品储存管理要求是
专人负责、专库(柜)储存
麻醉药品、第一类精神药品专库(柜)实行双人双锁管理
药库建立专用账册,进出逐笔记录,账物管理日清日结
以上均正确
麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限为
自药品有效期期满之日起不少于 5 年
自记录之日起不少于 3 年
1 年
10 年
医疗机构药房和临床科室配备麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理,领用数量
不得高于规定的基数
可根据需要随时超基数领用
由领用人自行决定
无限制
关于麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),正确的是
每周结算一次即可
应当每天结算,实行基数管理,由所在药房配备基数
可不设基数
由临床科室自行配备基数
配备基数的药房和临床科室请领麻醉药品、第一类精神药品时,应当
电话报数量后由库房送货
与库房保管人员或药房专管人员当面核对、双人签字
由第三方物流代领
由单人领取后补签
药房发放麻醉药品、第一类精神药品,应当
与普通药品共用窗口,提高效率
设有明显标识的专门窗口,并由专人负责调配和审核
由收费处代发
由临床科室自行到药库领取
具备信息化条件的医疗机构,应当按要求通过电子印鉴卡信息系统填报采购、使用和结存数据的频次是
医疗机构应当建立麻精药品使用后回收销毁管理制度,并
设置回收窗口
由科室自行保管
交患者自行处理
无需专门制度
药房回收的麻精药品和空安瓿、废贴等,应当
与普通药品混放
按照麻精药品存储要求,在专库或专柜设置专门区域妥善保管
暂存于敞开放置的周转箱
直接置于医疗废物暂存间
医疗机构对过期、损坏和回收的麻精药品进行销毁时,应当
自行销毁后报备
向所在地县级卫生健康行政部门提出申请,卫生健康行政部门应当在 5 日内到场监督
向市级药品监督管理部门申请,30 日内监督
无需申请,院内监督即可
已开封使用剩余的麻精药品注射液,销毁时应当
由药学部门 1 人销毁并签字
退回供货单位
随医疗废物直接丢弃
由至少 2 名不同类别的医务人员在视频监控下销毁并签字确认
回收、存储、销毁全流程交接和登记记录,保存期限
不少于 1 年
不少于 3 年
不少于 5 年
不少于 10 年
麻醉药品、第一类精神药品储存区域应当
设有防盗设施和安全监控系统,并在关键位置设置一键报警装置
仅需加锁
由保卫部门定期巡查即可,无需技防
与其他高危药品同区存放
麻精药品管理工作组应当对本机构麻精药品使用管理情况进行督导检查,频次原则上为
每月 1 次
每季度 1 次
每半年 1 次
每年 1 次
《知情同意书》除就诊人信息和本人签字外,至少应当载明
不得套开麻精药品
麻精药品具有成瘾性风险,不得擅自调整用药剂量
使用麻精药品需按医嘱定期复诊
过期、未使用的麻精药品及其废贴、空安瓿应当交回
转售麻精药品涉嫌毒品犯罪,需承担严重法律后果
出现下列情形时,医疗机构应当采取应急措施严格管理并做好记录
储存、保管、发放、调剂或使用过程中发现违规行为或出现差错
发生药品丢失、被盗、被抢
突发自然灾害导致麻精药品损毁无法使用
调剂过的麻精药品专用处方丢失或损毁
患者对药品价格提出投诉
关于麻精药品使用情况的监测与点评,医疗机构应当
对本机构麻精药品使用情况进行动态监测管理
定期对各临床科室和医师的开具量进行比较分析
定期组织麻精药品处方专项点评并根据结果采取有效干预
对使用量异常增高的分析原因、提出管理建议并及时报告麻精药品管理工作组
点评结果只需存档,无需反馈与干预
医疗机构应当重点加强管理的科室包括
门急诊、麻醉科、疼痛科
肿瘤科、精神科
手术室、重症医学科
财务科
后勤保障科
关于剩余麻精药品、空安瓿与废贴的回收,下列做法正确的有
告知患者将不再使用的剩余麻精药品无偿交回
告知患者空安瓿、废贴无偿交回
告知患者再次领取麻精药品注射剂时须交回此前使用的空安瓿
剩余药品可由患者转赠亲属使用
门诊、病房、手术室未开封使用的麻精药品可以按程序办理退库手续
药师独立值班时调剂发放麻醉药品、第一类精神药品,应当
在视频监控下调剂发放
自行核对签字
备注独立值班
交接班时与接班人员双人清点、双人签字确认
因单人值班,可免于清点
关于长期使用麻精药品患者的病历与随诊管理,正确的有
建立专门病历,首诊医师应当亲自诊查患者
建立随诊或者复诊制度,并将相关情况记入病历
至少每 3 个月复诊,或通过电话、视频等方式随诊一次
鼓励有条件的地区由家庭医生上门随诊并反馈患者病情和用药信息
患者可自行续方,无需复诊
关于第二类精神药品及未列管成瘾性药品,下列说法正确的有
第二类精神药品属于本规定所称麻精药品范围
鼓励有条件的医疗机构参照麻醉药品、第一类精神药品管理要求管理第二类精神药品
鼓励参照本规定加强未列管麻醉用药等其他具有成瘾性的药品管理
第二类精神药品完全不在本规定适用范围
第二类精神药品可通过网络诊疗开具
关于麻精药品电子处方,下列说法正确的有
可采用纸质或电子形式保存
医师处方和药师审核、调配、发药过程均应当进行符合规定的电子签名
在信息系统完整留存处方开具、调配、审核全流程操作记录
根据处方开具时间生成唯一序列标识,确保可查询、可追溯
电子处方的法律效力低于纸质处方
医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品实行批号管理和追踪的环节包括