(单选)药品召回的责任主体是( )?
零售药店门店
药品上市许可持有人
当地市场监管局
药品批发企业
(单选)一级召回是指使用该药品可能引起( )?
暂时健康危害
可逆健康危害
严重健康危害
无健康风险
(单选)一级召回,质管科下发门店通知的时限是( )?
1个工作日内
3个工作日内
7个工作日内
10个工作日内
(单选)三级召回对应的健康风险等级是( )?
可能引起严重健康危害
可能引起暂时可逆健康危害
一般不会引起健康危害,其他原因需要召回
药品过期需要召回
(单选)门店盘点召回药品时,正确的做法是( )?
同品种所有批号全部退回
只退回通知上明确标注名称、规格、批号的药品
退回货架上所有同品种药品
只退回柜台展示样品
(单选)发现已售出药品存在严重质量问题,门店应当( )?
等顾客上门投诉再处理
立即停售封存、主动追回、记录并上报质管科
自行销毁涉事药品
通知顾客来店退换即可
(单选)药品召回工作中,门店的角色是( )?
召回责任主体,决定是否召回
执行节点,接收通知、停售盘点、退回药品、配合追回
只负责把货退给上游,不需要做任何记录
负责上报药监部门召回情况
(单选)遇到召回工作拿不准的情况,正确做法是( )?
自己凭经验处理
直接问邻店同事
第一时间联系质管科咨询
等下次培训再问
(单选)以下关于召回记录的说法,正确的是( )
只要退了货就行,记录可以后续补
召回通知、盘点、退货、追回、反馈记录都必须留存归档
记录只需要写退货总数量,不需要写批号
门店不需要留存召回相关记录,由总部统一归档
通知里只指定了一个批号召回,门店可以把同品种其他批号药品一起退回。( )
召回过程不履职、拖延通知造成质量事故的,会按公司制度追责。( )
门店销售过程中发现药品质量问题,等顾客投诉了再处理就可以。( )
药品召回是总部给门店加的额外工作,不是法定义务。( )
(多选)以下哪些属于召回合规红线( )?
. 收到召回通知后继续上架销售召回批号药品
已售出问题药品隐瞒不追、不上报
盘点漏批次导致召回药品仍在门店流通
召回记录不全,无法应对药监检查
(多选)下面哪些情形,门店绝对不可以继续销售涉召回药品( )?
一级召回药品
二级召回药品
三级召回药品
仅收到召回通知、顾客还没投诉的药品