GCP（临床试验质量管理规范）的主要目的是什么？
A.提高临床试验开展速度
B.保护试验参与者权益和安全，保证试验数据真实可靠
C.增加临床试验项目数量
D.减少研究人员工作量
临床试验开展过程中，应当优先考虑的是？
A.研究进度
B.申办者利益
C.试验参与者的权益和安全
D.试验经费
药物和医疗器械临床试验正式实施前，通常应当获得哪个部门的伦理审查同意？
A.医院财务部门
B.伦理审查委员会
C.医院后勤部门
D.设备采购部门
关于临床试验知情同意，下列说法正确的是？
A.试验参与者只需口头表示愿意参加即可
B.研究者可以代替试验参与者签署知情同意书
C.试验参与者参加试验后不能退出
D.研究者应充分告知相关信息，试验参与者自主决定是否参加
临床试验研究人员应当按照什么要求开展试验？
A.个人临床经验和习惯
B.申办者临时口头要求
C.经伦理审查同意的试验方案及相关法规要求
D.根据实际情况随意调整方案
临床试验中，研究者发现原始记录存在错误时，正确的处理方式是？
A.直接删除原记录，不留痕迹
B.按照规定进行更正，并保留修改痕迹
C.为避免影响核查，不进行修改
D.重新编造一份记录
临床试验实施过程中，发现可能影响试验参与者安全的问题时，应当如何处理？
A.优先保障试验参与者安全，并按规定及时处理和报告
B.等试验结束后统一处理
C.只要不影响入组进度，可以忽略
D.仅由申办者决定是否需要关注
临床试验质量管理应当贯穿哪个阶段？
A.仅试验启动阶段
B.仅试验参与者入组阶段
C.仅试验结束阶段
D.临床试验全过程
临床试验研究者在承担试验相关工作前，应当具备什么条件？
A.只要具有临床工作经验即可
B.具备相应专业能力，接受必要培训并熟悉相关试验要求
C.只需获得科室主任口头同意
D.不需要了解临床试验方案
在临床试验质量风险管理中，下列哪种做法是正确的？
A.只关注试验进度，不关注质量风险
B.发现问题后无需记录
C.提前识别关键风险，并采取相应预防和控制措施
D.所有风险均等到结题后处理