11月器械

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为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

医疗器械的产品名称应当使用通用名称，第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。

医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。