2、医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()期间提出延续申请。
A、10个工作日
B、5个工作日
C、100个工作日
D、90个工作日至30个工作日
8、对于“国械注进20152042330”以下说法错误的是( )。
A、属于6804类医疗器械
B、在2015年批准
C、属于3类医疗器械
D、属于2类医疗器械
12、随货同行单应当包括医疗器械的名称、规格(型号)、生产批号或者序列号、数量、收货单位、发货日期、( )等内容,并加盖供货者出库印章。(多选题)
A、供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
B、储运条件
C、收货地址
D、注册证号或者备案凭证编号
17、为医疗器械注册人、备案人和经营企业提供运输、贮存服务的,应当与委托方签订书面协议,明确双方权利义务和质量责任。(判断题)
18、医疗器械经营企业约定由供货者或者其他机构提供售后服务的,可由后者承担医疗器械售后的安全使用的保证。(判断题)