管理评审包括对被评审公司管理体系的方针适宜性的评审。 [判断题] *

* 对

* 组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审。 *

* 新的质量体系中增加了对外部供方的过程和产品控制的要求，在农夫工厂，对外包人员和物流承运商都要实施有效的控制手段。 *

* 文件符合标准条款，并通过运行达到“说、做、写一致”是管理体系有效运行标志之一。 *

* 质量管理体系原则之一领导作用，对应到农夫工厂，就是工厂总经理以及各级领导的领导作用，也包含要求工厂领班带领所辖班组一同参与实现目标。 *

* 质量管理体系的要求就是对产品与服务的要求。 *

* 公司质量管理体系中每一名员工均应认识自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性，以及如何为实现所从事活动的质量目标做出贡献。 *

* 文件编写遵循“谁操作、谁编写”的原则，这样就表明必须由操作工独立编制操作岗位的操作文件。 *

* 在工厂进行文件培训时一般遵循“谁编写，谁培训；谁执行，谁受训”的原则。 *

* 工厂文控管理电子化后，工厂各科室均可随时将修改后的表单在网盘中进行替换。 *

* 岗位运行操作的记录必须将涉及环境、质量、职业健康、食品安全等内容严格分开，分别给予记录。 *

* “将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果”，这反映了质量管理原则中过程方法。 *

* 工厂的方针是由最高管理者制订的，必须要体现满足顾客要求的承诺。 *

* 质量体系并不能绝对保证不出异常事件，但它的有效运行不仅对异常事件的出现起到防范作用，即使偶尔出现异常，也会通过有效的机制进行修复。 *

* 为消除现存的不合格并防止其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的措施称为预防措施。 *

* 2021年4月12日夜班水线生产550ml*12入量贩时03:40制程品控点检发现支撑环有拉丝，比例5%。发生此类品质事件后，我们处理的方法应该为立即停机检查分析原因，待分析改善验证通过后再开机。 *

* 某A工厂4月12日水线使用B工厂生产的38口瓶盖发现有防盗环脱落现象(微生物检验员在检测微生物前开盖时发现)。成品库抽检不良率约17%，瓶胚瓶盖手工测试不良率约15.54%，生产线模拟测试不良率约5.3%(不同区域结果受到环境温度影响)。在此过程中发现内控标准中并无对瓶盖断环拉力的要求，故防盗环脱落的根本原因就是无相关的瓶盖断环拉力标准要求。 *

* 食品安全小组组长作为组织食品安全体系建立、实施、保持和更新的负责人，需要具备胜任的专业知识，因此总经理无法担任组长，应由品保负责人担任。 *

* 工厂采购PET瓶坯前应向对应瓶坯生产的兄弟工厂索要符合性声明材料。 *

* 称料操作工手部皮肤化脓，报备科长可以继续在原岗位上班。 *

* 生产过程中需要记录每卷标签的开始和结束使用时间及唯一性编号，便于实现可追溯性。 *

* 组织建立有效的可追溯性系统是实现产品撤回的基础。 *

* 夜班由于叉车工较少，原物料叉车工可以将夜班需要使用的原物料与CIP用化学试剂放置在一个栈板上叉到生产现场。 *

* 理解公司的环境就是要求公司在基于风险的思维下，利用应对风险与机遇的措施确保公司持续适应于变化万千的市场。 *

* 全面质量管理就是全员、全过程、全范围的质量管理模式，是一个组织(企业)达到长期成功的管理途径。 *

* 质量标准条款中对“最高管理者”的所有要求，最高管理者可以委派其他人操作，但最终责任仍由最高管理者承担。 *

* 对管理体系的评价包括了内审和管理评审。 *

* 工厂建立、实施并保持环境管理体系，就能够消除对环境的影响。 *

* 质量管理体系是由ISO国际标准化组织根据世界各国质量管理经验上的概括。 *

* GB/T19001-2016中删除了预防措施，表明本标准中对预防无需管控。 *

* 顾客没有投诉就代表顾客满意。 *

* 如果工厂将虫害管理外包给第三方有资质的单位，这样进行内审的时候可以不用进行审核。 *

* 工厂部门文控员属于部门内虚拟岗位，故可不设置其职责和权限。 *

* 领导作用是一个组织管理体系运行有效的关键要素之一。 *

* GMP是有效实施质量管理体系和食品安全管理体系的基础条件。 *

* 有效地贯彻 ISO 9000 标准可为推行全面质量管理奠定坚实的基础。 *

* 顾客包括外部顾客(直接顾客、最终顾客)与内部顾客(下工序)。 *

* 质量方针是由最高管理者制定的，不用体现顾客满意。 *

* 制定作业指导书时，要根据过程的复杂程度进行，以确保各过程的质量。 *

* 质量方针为质量目标的建立提供了框架，质量方针不能变更。 *

* 因工厂将虫害服务外包给第三方，工厂可不用管控虫害。 *

* 审核员查看到某工厂品保科为使文件更具有操作性，将总部PET水生产工艺及品质控制规范进行转化。总部文件规定成品水电导率范围＞50uS/cm(根据各工厂源水特性制定标准)，工厂转化后成品水电导率范围为70-100 uS/cm，同时工厂报备总部的成品水电导率范围为60-120 uS/cm。另查看该制造科的成品水电导率范围标准为60-100 uS/cm，所有记录显示工厂成品水电导率浓度60-100 uS/cm。审核员判定此项目工厂规范符合要求。 *

* 麦芽糖空桶是供应商的财产不需要管理。 *

* 产品在通路过程中也应制定相应的防护要求。 *

* 工厂的二氧化碳罐是向供应商租的，压力表的送检也是供应商负责的，所以罐体上的压力表等设备的有效性工厂不需要确认。 *

* 工厂有几百台计量设备，考虑成本原因，很多被设备遮挡人员看不到的、或者安装较高，拆检麻烦的计量器具可以不送检或者确认，直接使用即可。 *

* 不合格品处理时只要告知顾客了，也可以按合格品放行。 *

* 工厂新安装一台瓶坯机，仅保全科和注塑科参加试机过程即可，其他部门不涉及可无需参加。 *

* 变更申请提交时必须包括变更的目的(目标指标)，以便验证变更后目标是否达成预期，如为了提升效率，增加**内容，在申请时就应当表明其目的是提升效率，从94%到98%等。 *

* 调配停产时，工厂使用铅封对各罐口进行锁控，此种做法是为了防止人为蓄意破坏，包括投毒。 *

* 工厂因仓库库容有限，基地又需要工厂配合某品项产品水的生产供货，制造部长、储运科长、品保科长开会讨论，考虑到产品露天存放时间不超过2天，质量风险不大，报备工厂总经理后，临时安排塑包产品存放于露天停车场。 *

* HACCP危害识别需要很高的专业知识，岗位技术员文化程度较低不需要参加。 *

* 工厂设立了食品安全小组组长一职责，故工厂总经理可以不用关心食品安全管理体系的运行。 *

* 工厂管理评审只需要主过程人和科长参加即可，工厂总经理没时间可以不用参加。 *

* 工厂产生管制品后，若管制品区已满，可以在合格品库位存放并不用标识，仓管员自己知道存放位置就可以了。 *

* 对供方的绩效评价就是仅对供方提供的产品的质量好坏的评价。 *

* 总经理确保各级领导者成为组织中的榜样，体现了领导作用。 *

* 体系推进只需要主过程负责人参与就行。 *

* 文件编写越详细越好。 *

* 为确保在岗人员能力持续符合要求，工厂必须定期组织培训、教育。 *

* 为了节约公司运营成本，在人员不足的情况下，可根据需求任意调整，有人干活就行。 *

* 外来人员需经过安全及食品安全防护相关培训并由专人带领才能进入厂区。 *

* 当同一控制措施被确定为控制一种以上的食品安全危害时，通常由对该控制措施最不敏感的危害来决定此严格程度。 *

* 由于外包工紧缺，工厂降低外包工要求，若不认识字的人到岗位后不会填写表单，可以由领班巡检时代为填写。 *

* 工厂体系推动的直接责任人是体系工程师，故其他主过程负责人只要听从体系工程师的安排，执行工作计划推动即可。 *

* 一年进行一次法律法规合规性评价就行； *

* 值班领导巡检发现的问题，只需交给领班去执行整改就行了，问题改了就行。 *

* 工艺流程图的准确性不需要通过现场核对来验证。 *

* 工厂的管理者代表、食品安全小组组长和诚信负责人均应为工厂总经理。 *

* 相比包含了生产水、热灌、无菌线的工厂，仅生产天然水的工厂，其规模小、产品单一，可以对管理体系的标准要求进行删减。 *

* 内部审核是一个抽样检查过程具有一定的风险性和局限性。 *

* 进行质量体系内部审核的目的是确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。 *

* 在年度审核中整年内可以选在管理体系范围内的几项重要过程进行审核，而不必对全部过程进行审核。 *

* 工厂每年组织全面的风险与机遇评价并制定应对措施后，后续仅需要追踪是否按照措施实施即可。日常不用再进行风险与机遇的识别评价。 *

* 职业健康安全管理体系的目的是防止对工作人员的伤害和健康损害、提供健康安全的工作场所确保设备安全。 *

* 总经理应该确保职业健康安全管理体系推进过程中工作人员不因报告事件、危险源、风险和机遇而遭受报复。 *

* 职业健康安全相关的要求可以不需要形成文件，安全员想到什么通知各部门执行即可。 *

* 工厂运行职业健康安全管理体系要做的事情就是安排员工进行职业健康安全体检。 *

* 工厂开展劳氏审核时，审核老师询问为什么水处理维护周期是45天？而不是30天或25天、陪审领班立即到办公室将规范中45天改为30天，并声称刚才文件拿错了，应以此份为准。以上体现了陪审员具有体系意识。 *

* 工厂开展岗位体系意识宣贯时，评估范围中包括了超出标准后的异常影响、异常响应流程、设备工艺原理等。 *

* 询问调配科室虫害负责人调配区域如何开展虫害防控的，回复：查缝隙、补洞口。科长认为其对虫害管控了解非常好。 *

* 吹瓶现场看到一只苍蝇在飞。现场吹瓶技术员很小心拍死了苍蝇并告知审核员，吹瓶是不允许有苍蝇的，但7/8月份是旺季偶尔有个3-4只是正常情况。 *

* 生产线已停产2天，灌装机充填头上有发现瓶坯碎屑，现场操作工和领班均反馈上一品项容易产生碎屑，我们也将此问题点报备给总部了。 *

* 注塑计划对车间地面予以修整，停产时对破损地面进行环氧修补后再提交申请。

* 由于已经有第三方物流承运商来将产品发送给经销商，这样工厂可以不用管控运输环节的质量。

* 新增：当测量设备不符合预期用途时，从上一次使用正常，到出现异常，这中间所有2的检测数据的有效性，都需要进行评价。（ ）

* 新增：合规性评价过程的目的是发现工厂运行中的合规问题或改善空间，促进工厂运行合规。

* 新增：变更发起原则：以部门为单位，按照变更需求谁需要谁发起的原则。 （）

* 新增：食品饮料行业中±3σ表示95%的合格率。（）

* 新增：食品防护是指保护食品免受有意掺假侵害、免受旨在造成大规模公众健康危害行为包括针对食品供应的恐怖主义行为侵害的努力。