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药品/医疗器械体外试剂相关知识
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！
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1.
根据《药品管理法》，药品分为（ ）（单选）
A、处方药、非处方药
B.中成药、化学药
C.内服、外用
D.制剂、原料药
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2.
医疗器械按照风险程度分为（ ）（单选）
A.一类、二类、三类
B.甲类、乙类、丙类
C.普通、特殊
D.家用、医用
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3.
体外诊断试剂经营管理要求包括（ ）（单选）
A、单独分区存放、分类管理
B.温湿度监测记录完整
C.严禁与食品、日用品混放
D.过期产品及时下架报
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4.
医疗器械、体外诊断试剂储存温度要求常温一般为（ ）（单选）
A、0–10℃
B.10–30℃
C.2–8℃
D.-20℃以下
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5.
药品、器械、体外试剂从业人员基本要求包括（ ）(多选)
A.经过合规培训上岗
B熟悉产品分类及禁忌
C.不得夸大宣传疗效
D.可随意推荐处方药
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6.
属于二类医疗器械的有（ ）(多选)
A.、医用口罩、体温计
B.血糖仪、血压计
C一次性输液器
D.新冠抗原检测试剂
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7.
体外诊断试剂经营管理要求包括（ ） (多选)
A.单独分区存放、分类管理
B.温湿度监测记录完整
C.、严禁与食品、日用品混放
D.过期产品及时下架报损
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8.
储存药品、试剂需每日记录温湿度，异常及时处理。（判断）
是
否
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9.
一类医疗器械经营只需要备案，不需要办理经营许可证。
是
否
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10.
所有体外诊断试剂都属于医疗器械管理范畴。
是
否
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11.
三类医疗器械风险最高，监督最严格。
是
否
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12.
近效期药品一般指距有效期不足（ ）个月
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