氘申艾替尼专业知识考核试卷

本试卷围绕氘申艾替尼的产品特性、临床研究等核心内容设置题目，请根据所学知识认真作答，满分90分。
*1. 氘申艾替尼的剂型规格是：
*2. 氘申艾替尼说明书适应症完整表述是什么？
*3. 氘申艾替尼的用法用量是：
*4. 按标准用法，患者每次需服几片？一盒药（30 片）可服用多少天？
*5. 氘代设计最核心的作用机制是：
*6. AZ5104 是奥希替尼经 CYP3A 代谢产生的活性代谢物，是奥希替尼剂量限制性毒性——______ 和 ______ 的主要诱因。
*7. 氘申艾替尼 160 mg 给药时，血脑屏障穿透能力较 80 mg 剂量约提升：
*8. ESAONA 研究的设计类型是：
*9. 写出ESAONA研究的关键入组标准（至少 5 条）。
*10. 本研究设有两个主要终点，分别是 ______ 和 ______，均由 ______ 评估。
*11. 请写出ESAONA研究两个主要终点的具体结果数据（含 HR、P 值、中位值），并说明研究结论。