QUADAS-3质量评价问卷——膀胱癌AI辅助拉曼光谱诊断系统评价
您好，欢迎使用本问卷进行诊断准确性研究质量评价，一份问卷对应一项诊断准确性结果（Estimate_ID），而非必然对应一篇论文，请您根据研究实际情况如实填写相关内容。
1.
Study_ID（第一作者_年份，例如Draga_2010）
2.
Estimate_ID（分析单位_模型_验证方式，例如Site_PCA-LDA_LOOCV）
3.
诊断分析单位
患者级（Patient）
标本级（Specimen）
组织位点级（Site/lesion）
光谱级（Spectrum）
无法判断
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4.
系统评价纳入或排除
纳入
排除
暂缓
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5.
原因
6.
Meta分析纳入或排除
纳入
排除
暂缓
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7.
原因
8.
1.1 是否采用单入口设计（single-gate）？（核查提示：是否从同一疑似膀胱癌临床人群招募，而非分别挑选确诊病例与健康对照）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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9.
1.1 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
10.
1.2 是否前瞻性入组？（核查提示：是否在最终疾病诊断结果确定前入组）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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11.
1.2 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
12.
1.3 是否连续或随机抽样？（核查提示：是否明确连续入组或随机抽样）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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13.
1.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
14.
1.4 研究对象是否代表预期临床应用人群？（核查提示：是否接近血尿或疑似膀胱癌等实际诊断场景）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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15.
1.4 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
16.
2.1 指标试验是否按照适当方法实施与解释？（核查提示：拉曼采集、光谱预处理、AI训练和验证是否合理）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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17.
2.1 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
18.
2.2 指标试验结果判读是否独立于参考标准结果？（核查提示：测试标签是否不恰当地用于特征选择、调参或预测；监督训练使用标签本身不算违规）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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19.
2.2 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
20.
2.3 指标试验判读使用的信息是否符合预期临床应用？（核查提示：是否使用临床诊断时无法获得的病理或分期等信息）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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*
21.
2.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
22.
2.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
23.
2.4 如有阳性判定阈值，是否采用标准或预先指定阈值？（核查提示：阈值是否在独立测试前固定）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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24.
2.4 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
25.
3.1 参考标准能否充分识别患病与未患病者？（核查提示：癌症是否病理确诊，非癌对照如何排除癌症）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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26.
3.1 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
27.
3.2 所有研究对象是否接受目标疾病状态评价？（核查提示：每位患者/位点是否有参考诊断）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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28.
3.2 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
29.
3.3 是否以相同方式评价所有对象的疾病状态？（核查提示：癌症组与对照组的参考标准是否一致或合理）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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30.
3.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
31.
3.4 参考标准是否避免纳入指标试验结果？（核查提示：AI拉曼预测是否被用于确定最终真值）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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32.
3.4 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
33.
3.5 参考标准是否按适当方法实施和解释？（核查提示：组织病理或其他参考检查是否规范）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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34.
3.5 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
35.
3.6 参考标准判读是否不知道拉曼检测结果？（核查提示：病理阅片是否盲于拉曼预测）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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36.
3.6 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
37.
3.7 如参考标准使用阈值，该阈值是否标准或预先指定？（核查提示：是否有明确、合理的诊断界限）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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38.
3.7 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
39.
3.8 指标试验与参考标准之间的时间间隔是否合适？（核查提示：拉曼采集与病理或其他参考检查是否接近）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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40.
3.8 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
41.
4.1 所有符合条件的研究对象是否纳入分析？（核查提示：是否排除失败检测、低信噪比光谱或难分类样本）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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42.
4.1 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
43.
4.2 缺失数据是否得到恰当处理？（核查提示：是否报告缺失、未分类和参考标准缺失及处理方法）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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44.
4.2 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
45.
4.3 分析单位是否符合预设的诊断准确性研究问题？（核查提示：患者、标本、位点、光谱的2×2计数是否匹配目标分析）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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46.
4.3 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
47.
4.4 敏感度与特异度的估计方法是否适当？（核查提示：是否使用正确分母、适当验证及相关性处理）
Y—是
PY—可能是
PN—可能否
N—否
NI—信息不足
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48.
4.4 证据依据（原文页码/表图/关键描述）
49.
D1 Participants 偏倚风险
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
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50.
D1 Participants 偏倚风险：判断理由
51.
D2 Index Test 偏倚风险
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
查看答案
52.
D2 Index Test 偏倚风险：判断理由
53.
D3 Target Condition 偏倚风险
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
查看答案
54.
D3 Target Condition 偏倚风险：判断理由
55.
D4 Analysis 偏倚风险
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
查看答案
56.
D4 Analysis 偏倚风险：判断理由
57.
A1 Participants 适用性
Low concern—低关注
High concern—高关注
Insufficient information—信息不足
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58.
A1 Participants 适用性：判断理由
59.
A2 Index Test 适用性
Low concern—低关注
High concern—高关注
Insufficient information—信息不足
查看答案
60.
A2 Index Test 适用性：判断理由
61.
A3 Target Condition 适用性
Low concern—低关注
High concern—高关注
Insufficient information—信息不足
查看答案
62.
A3 Target Condition 适用性：判断理由
63.
总体偏倚风险（根据领域判断，不按信号问题加总）
Low—低风险
High—高风险
Insufficient information—信息不足
查看答案
64.
总体适用性关注
Low concern—低关注
High concern—高关注
Insufficient information—信息不足
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65.
总体评价理由
66.
训练与测试数据划分单位
按患者
按标本
按组织位点
按光谱
未报告/不适用
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67.
模型验证方式
外部验证
内部独立测试集
患者分组交叉验证
其他交叉验证
训练集拟合结果
未报告
查看答案
68.
PCA/PLS等降维是否仅在训练数据内拟合
是
否
不涉及
未报告
查看答案
69.
特征选择是否在训练折内完成
是
否
不涉及
未报告
查看答案
70.
超参数优化是否避免使用最终测试集
是
否
不涉及
未报告
查看答案
71.
是否存在同一患者数据跨训练和测试集的风险
无明确风险
有明确风险
无法判断
查看答案
72.
同一研究多个模型的主要结果是否按预设规则选择
是
否
仅一个模型
未报告
查看答案
73.
参考标准类型
组织病理学
其他临床参考标准
混合参考标准
未报告
查看答案
74.
2×2数据来源
原文混淆矩阵
原文TP/FP/FN/TN
由Se/Sp及同一验证集分母重建
无法获取
其他
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75.
是否进入患者级主要Meta分析
是
否
待定
查看答案
76.
如不进入患者级Meta分析：原因（例如仅位点级数据、无可重建2×2、验证结果不可用）
77.
评价者编号
78.
评价日期（YYYY-MM-DD）
79.
补充备注
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