专业组新制订体系文件内部考核试卷

请根据本专业体系文件与新制度SOP要求作答以下考试题目,请如实填写信息并认真作答,预祝取得好成绩!
*1. 您的姓名:
*2. 您所属的药物临床试验专业组/科室:
*3. 你所在专业组的体系文件前缀是哪一个?(仅妇科专业组作答)
*4. 你所在专业组的体系文件前缀应选择哪一项?(仅妇科肿瘤专业组作答)
*5. 你所在专业组的体系文件前缀对应哪个选项?(仅计划生育专业组作答)
*6. 你所在专业组的体系文件前缀对应哪个选项?(仅生殖健康与不孕症专业组作答)
*7. 机构的体系文件前缀对应哪个选项?(药剂科、门诊、医技科室、其他科室作答)
*8. 本专业本次新制度自何时生效?
*9. PI授权分工的正确做法是?
*10. 体系文件的要求包括?
使用现行有效受控版本
组织团队培训并保留记录
旧版按SOP停用或回收
*11. 研究者不需要参加本专业新制度SOP培训,这一说法是否正确?