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专业组新制订体系文件内部考核试卷
请根据本专业体系文件与新制度SOP要求作答以下考试题目,请如实填写信息并认真作答,预祝取得好成绩!
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1.
您的姓名:
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2.
您所属的药物临床试验专业组/科室:
妇科
妇科肿瘤
计划生育
生殖健康与不孕症
药剂科
门诊
医技科室
其他
查看答案
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3.
你所在专业组的体系文件前缀是哪一个?(仅妇科专业组作答)
PF
JS
ZY
FL
查看答案
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4.
你所在专业组的体系文件前缀应选择哪一项?(仅妇科肿瘤专业组作答)
JS
ZY
PF
FL
查看答案
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5.
你所在专业组的体系文件前缀对应哪个选项?(仅计划生育专业组作答)
ZY
PF
JS
FL
查看答案
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6.
你所在专业组的体系文件前缀对应哪个选项?(仅生殖健康与不孕症专业组作答)
ZY
PF
JS
FL
查看答案
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7.
机构的体系文件前缀对应哪个选项?(药剂科、门诊、医技科室、其他科室作答)
ZY
PF
JS
FL
JG
查看答案
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8.
本专业本次新制度自何时生效?
2026年11月15日
2026年11月1日
2027年1月1日
2026年12月1日
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9.
PI授权分工的正确做法是?
书面授权、明确职责、培训合格后上岗,并保留授权记录
口头分工即可
可授权CRC独立做医疗判断
可授权未培训人员独立操作
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10.
体系文件的要求包括?
使用现行有效受控版本
组织团队培训并保留记录
旧版按SOP停用或回收
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11.
研究者不需要参加本专业新制度SOP培训,这一说法是否正确?
对
错
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