2025年标准实施评价 YY/T 1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备
要求及试验方法》
为充分了解医用机器人标准化技术归口单位标准的实施情况,现组织开展YY/T 1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备
要求及试验方法》的标准实施调研评价工作。
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您的单位类型
监管部门
科研院所
企业
临床机构
检测机构
其他
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(一)技术内容评价
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6.
(1)您认为该标准是否规范了骨科手术导航定位设备的检测要求并为监管部门提供监管依据?
是
否
查看答案
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请具体说明
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7.
(2)您认为该标准关键技术是否能满足当前产品质量水平?
满足
不满足
查看答案
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请列出具体条款号,详细说明理由并给出修改建议
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8.
(3)试验检测方法的可行性程度
可行
部分试验方法不可行
落后当前普遍应用方法
查看答案
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请列出具体条款号,详细说明理由并给出修改建议
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请列出具体条款号,详细说明理由并给出修改建议
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9.
(4)您认为该标准的适用范围是否准确、无歧义?
范围准确、无歧义
范围不准确或理解有歧义
查看答案
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请具体说明理由并给出修改建议
2.和国际标准水平的对比
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10.
(1)除该标准外,您是否参考其他同类国际标准?
是
否
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请写出相关标准号
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11.
(2)该标准和国际标准水平的对比
高于国际标准水平
和国际标准水平一致
低于国际标准水平
查看答案
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请具体说明
3.协调性
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12.
(1)您认为该标准与相关法律法规是否协调一致?
协调一致
不协调
查看答案
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请具体说明
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13.
(2)您认为该标准的关键技术指标与相关强制性标准是否协调一致?
协调一致
不协调
查看答案
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请具体说明
(二)实施情况
1.标准推广
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14.
(1)您对该标准是否熟悉?
熟悉
不熟悉
查看答案
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15.
(2)您通过何种方式熟悉该标准? (多选题)
参与标准起草过程
参加标准审定会
研讨会或宣贯会
自学
其他
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16.
(3)贵单位是否派员工参加过该标准宣贯培训?
是
否
查看答案
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17.
(4)您是否对标准的衍生材料有所了解?
有
否
查看答案
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请具体说明
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18.
(5)相关产品国家/省级监督抽验方案是否依据该标准?
依据
未依据
不了解
查看答案
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请说明原因
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19.
(6)国家及地方性政策性文件是否引用该标准?
是
否
不了解
查看答案
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请列举文件名
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20.
(7)相关审评指导原则是否采用该标准?
是
否
不了解
查看答案
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请列举审评指导原则名称
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21.
(8)标准实施后的问题反馈(包含但不限于技术要求不合理、试验方法不可行、表述不清晰、宣贯力度不够等。)
有问题反馈
无问题反馈
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请具体说明
(三)意见与建议
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22.
促进标准实施的建议
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