2025年标准实施评价 YY/T 1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》

为充分了解医用机器人标准化技术归口单位标准的实施情况,现组织开展YY/T 1901-2023《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》的标准实施调研评价工作。
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(一)技术内容评价
*6. (1)您认为该标准是否规范了骨科手术导航定位设备的检测要求并为监管部门提供监管依据?
*7. (2)您认为该标准关键技术是否能满足当前产品质量水平?
*8. (3)试验检测方法的可行性程度
*9. (4)您认为该标准的适用范围是否准确、无歧义?
2.和国际标准水平的对比
*10. (1)除该标准外,您是否参考其他同类国际标准?
*11. (2)该标准和国际标准水平的对比
3.协调性
*12. (1)您认为该标准与相关法律法规是否协调一致?
*13. (2)您认为该标准的关键技术指标与相关强制性标准是否协调一致?
(二)实施情况
1.标准推广
*14. (1)您对该标准是否熟悉?
*15. (2)您通过何种方式熟悉该标准? (多选题)
参与标准起草过程
参加标准审定会
研讨会或宣贯会
自学
其他
*16. (3)贵单位是否派员工参加过该标准宣贯培训?
*17. (4)您是否对标准的衍生材料有所了解?
*18. (5)相关产品国家/省级监督抽验方案是否依据该标准?
*19. (6)国家及地方性政策性文件是否引用该标准?
*20. (7)相关审评指导原则是否采用该标准?
*21. (8)标准实施后的问题反馈(包含但不限于技术要求不合理、试验方法不可行、表述不清晰、宣贯力度不够等。)
(三)意见与建议
*22. 促进标准实施的建议