【EXPD-101-201】患者报备表

* 提交专员姓名
* 中心名称
* 患者姓名缩写
* 患者来源
* 基本信息

年龄(岁)
性别

身高(cm)
体重(Kg)

BMI(体重Kg/身高m²)
* 1年以上的COPD确诊日期
确诊COPD至少1年;或 筛选时有医疗记录证明COPD病史≥12个月
* 近12个月是否有急性发作,发作类型(中度/重度)/次数及日期请说明
如:2次:20250201-重度,20250503-中度

-排除非因治疗降级所致-如从三联疗法改为双联疗法

-中度急性加重-需要系统性皮质类固醇和/或抗生素治疗

-重度急性加重-需要住院/急诊治疗

* 是否合并慢性支气管炎诊断
过去一年内持续性咳嗽咳痰至少3个月证据(病历中描述咳嗽/咳痰字样)
* 当前是否吸烟或既往吸烟史≥10包
包年=每天支数÷20×吸烟年数。

例:30支/20 ×15年=22.5包年

若不会计算,可具体填写吸烟年限和每天数量

* 三联或双联药物名称及开始稳定时间
双联方案:LABA+LAMA(如噻托溴铵/奥达特罗)、ICS+LABA(如布地奈德/福莫特罗)、ICS+LAMA 均可接受

三联方案:ICS+LABA+LAMA(如氟替美维/全再乐、布地格福/倍择瑞)

常见商品名速记:

舒利迭=ICS+LABA、信必可=ICS+LABA、思力华=LAMA、全再乐=三联、倍择瑞=三联

* 肺功能报告确认
使用支气管扩张剂后(post-BD )

-FEV1/FVC < 0.7

-FEV1占预计值 40%-79%

FEV1/FVC是否<0.7
FEV1占预计值是否在40%-79%
* 其他入选标准确认
筛选期是否能够提供自发性痰液
能否配合电子日志评估
* 其他排除标准确认
是否合并影响>1个肺叶的支扩;哮喘,活动性肺部感染,肺纤维化,囊状纤维化,肺结核(研究者评估)
是否长期接受每日超过12小时的氧疗
是否合并中重度肝肾功能异常;是否存在活动性肝病的证据(无论是否正在接受治疗)
是否存在严重的免疫缺陷,且/或乙型肝炎、丙型肝炎血清学检测呈阳性,或已知(HIV)感染
是否有与非遗传性掌跖角化病发作相关的病史或牙周病
其他特殊情况说明
传患者资料文件
可直接上传患者资料,项目组审核时会根据上传资料信息修正上午填写错误的内容