《药品说明书和中药饮片标签管理规定》培训试题26.7-8

* 姓名

一、单选题：（每题5分，共50分）

*1. 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的核准部门是 (   )。

*2. 中药注射剂的说明书中，必须列出(    )。

*3. 注射剂和非处方药说明书应当列出(   )。

*4. 药品标签中有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（ ），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（ ）。（   ）

*5. 药品通用名称的标注要求包括(      )。

*6. 《中药饮片标签管理规定》自起( )施行其中，保质期的标注自( )起施行。（     ）

*7. （ ）负责辖区内生产、流通的中药饮片包装、标签的监管。(     )

*8. 中药饮片标签中“中药饮片”字样的作用是:(   )

*9. 中药饮片标签分为哪两种?（   ）

*10. 属于( ) 的中药饮片，其标签应当印有规定的专用标识，避免医疗使用中出现差错。（      ）

二、判断题：（每题5分，共50分）

*1. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装可以不附有说明书。（    ）

*2. 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。（    ）

*3. 药品内标签包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。（    ）

*4. 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。（    ）

*5. 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。（    ）

*6. 中药饮片标签和质量合格标志可以合并印制，分别标示。(   )

*7. 中药饮片的包装、标签不得加载有企业宣传或者产品广告等内容。（   ）

*8. 标签的填写可以采用手写，打印或者签章，应当选择适宜的色泽。(   )

*9. 中药饮片标签使用注册商标的，其应当印制在包装标签的中间。(   )

*10. 中药饮片标签中若标注功能主治，可超出标准范围。（   ）