《招募广告的伦理审查》培训测试题

*1. 关于招募广告的审批要求，以下哪项是正确的？

招募广告可在伦理委员会审查前先行发布，后补审批

招募广告须经伦理委员会审查批准后方可使用

仅首次发布的招募广告需要审查，修改后无需再次审查

招募广告由研究者自行审核即可，无需伦理委员会审查

*2. 招募广告中不得出现以下哪种表述？

“本研究为临床试验性质”

“试验机构名称及地址”

“名额有限，报名从速”

“主要纳入及排除条件”

*3. 关于招募广告的发布途径，以下说法正确的是？

只需提交广告文本，无需说明发布途径

招募广告的发布途径也应提交伦理委员会审查

发布途径由申办方自行决定，无需审查

仅在院内发布时才需要说明发布途径

*4. 以下哪项属于招募广告中允许出现的内容？

宣称试验药物安全有效

强调受试者将获得免费医疗

试验主持人姓名及联系方式

暗示试验药物优于现行治疗

*5. 当主治医生同时是试验研究者时，从临床医疗过程中直接招募受试者，伦理委员会应特别关注？

受试者与研究者的依赖关系

试验药物的剂量

受试者的经济状况

试验的统计方法

*6. 招募广告转载（贴）时，以下做法正确的是？

可根据需要适当修改内容

不得修改内容，并需注明伦理委员会审查核准

可添加更吸引人的图片和文字

无需注明版本日期

*7. 关于招募广告中的补偿信息，以下哪项符合伦理要求？

强调高额报酬以吸引受试者

补偿金额与试验风险相匹配，合理适度

承诺“花$4,000赚$15,000”

以经济利益为主要吸引点

*8. 以下哪种场所原则上不得刊登临床试验招募广告？

医院候诊室

大学公告栏

高中以下校园内

社区健康中心

*9. 招募广告中关于试验性质的表述，正确的是？

可使用“新治疗”而不提及试验性质

应明确标注该研究属试验性质

可使用“特效药”等用语

无需特别说明试验性质

*10. 伦理委员会审查招募广告时，以下哪项不是审查要点？

广告材料的完整性（内容、形式、发布过程）

受试者的隐私保护措施

试验的统计分析方法

是否存在诱导、误导或鼓动性信息

*11. 招募广告中允许刊载的内容包括：

试验主持人姓名及联系方式

试验机构名称及地址

试验目的或试验概况

主要纳入及排除条件

受试者应配合事项

*12. 招募广告中不得出现的内容或类似涵意的文字包括：

宣称试验药品为安全、有效

宣称试验药品优于现行药物

强调受试者将可获得免费医疗

使用“名额有限、即将截止”等文字

使用含有强制、引诱或鼓励性质的图表、图片或符号

*13. 伦理委员会审查招募广告时，应关注以下哪些方面？

广告内容的完整性和语言的易懂性

发布的时间、地点、频率和形式

是否存在诱导、误导或鼓动性信息

是否能够准确覆盖目标人群

广告的设计美观程度

*14. 关于受试者招募的伦理原则，以下正确的有：

公平分配研究负担和利益

尊重受试者隐私和自主权

避免强迫和不正当影响

可以夸大研究的潜在受益

受试者应自愿参加

*15. 以下哪些情况可能构成对受试者的不正当影响？

受试者与研究者之间存在依赖关系

受试者不能自由选择研究者

诱导近亲或行政领导影响受试者决定

医生暗示不参与可能影响后续治疗

提供与研究风险相匹配的合理补偿

*16. 关于招募广告发布途径的审查，以下说法正确的有：

需说明招募广告发布的媒介

需说明发布的时间和地点

社交媒体发布也需经伦理审查

仅传统纸质广告需要审查，网络广告无需审查

电话招募需提交电话手稿

*17. 招募广告中关于试验受益和风险的表述，应符合以下要求：

不得夸大潜在受益

不得承诺受益

不得低估研究风险

可以声明试验药物绝对安全

应客观描述可能的受益和风险

*18. 以下哪些属于弱势群体招募时的额外保护要求？

是否必须纳入该群体

是否有替代方案

设置独立监护人同意机制

确保其自愿参与

提供更高额的经济补偿

*19. 关于招募广告的形式要求，以下正确的有：

需注明伦理委员会审查核准

需注明广告文件版本日期

转载不得修改内容

应使用较不易被修改的格式制作

所有形式（海报、网络、视频、电话等）均需审查

*20. 伦理委员会审查招募材料时，应审查的激励补偿措施包括：

补偿是否合理

是否可能构成不当引诱

是否明确补偿与试验风险无关

是否因提前退出而克扣补偿

招募者是否因招募数量多获得额外奖金（是否存在利益冲突）