美佑童IIT研究调研问卷

*1. 您所在的研究中心名称

*2. 请填写您的姓名

*3. 您在研究团队中的角色是

主要研究者（PI，项目总负责人）

执行研究者（sub-I，具体实施临床试验）

其他研究医生

研究护士

其他

*4. 本研究入组的目标患者是？

1-9岁儿童急性下呼吸道感染发热患儿

1-6岁儿童急性下呼吸道感染发热患儿

1-9岁儿童急性上呼吸道感染发热患儿

1-6岁儿童急性上呼吸道感染发热患儿

*5. 您认为本中心入组速度滞后的主要影响因素是？

请按影响程度从大到小排序

*6. 如果给您一定资源或权限来加快入组速度，您需要什么？（请选择最需要的2项）

最少选择 2 项，最多选择 2 项

PI更有力地推动科内分工和考核，明确劳务费用

增加专职研究医生/护士，专职负责筛查、知情和随访跟进

放宽入排标准（请说明哪一条）

其他中心知情经验分享，提供家长沟通话术模板、发热宣教卡片等

协调门急诊联合转诊机制，扩大患儿来源渠道

其他（请说明）

*7. 近1个月，本科室住院的1~9岁急性下呼吸道感染发热患儿约____例？

*8. 在实际筛查中，以下可能的不符合原因占比分别是？

比重总和：0/100

6h内用过退热药

0 100

72h内用过糖皮质激素（含吸入）

0 100

知情前已退热

0 100

符合“重症肺炎”标准

0 100

其他

0 100

*9. 您认为排除标准中 “72h内用过糖皮质激素”对实际入组影响多大？

影响很大，基层/急诊普遍已用激素

影响一般

影响很小，基本未用过

*10. 本科室目前实际承担筛查+知情+入组操作的人员是

最少选择 1 项

PI本人

1位Sub-I

其他研究医生（请填写参与人数）

科室护士兼任（请填写参与人数）

无固定人员，谁遇到谁做

*11. 是否有一位相对固定的医生负责知情沟通，并有较好的话术经验

是

否，谁去沟通凭运气

曾尝试建立，但轮转/排班打乱

*12. 一般什么时候和家长沟通知情？

患儿办理入院前，在门诊或急诊直接沟通

患儿入住病房后，立即找家属签署

待患儿体温有所下降、家属情绪稳定后找机会沟通

入院后第2~3天，待初步检查结果回报后再沟通

*13. 符合入排标准的患儿，10例中有____例能知情成功？

*14. 知情失败的主要原因是？

最少选择 2 项，最多选择 2 项

家长对“研究”不信任，认为孩子是“试药”

家长对研究药物不熟悉，担心被随机分到美佑童组

家长认为研究流程复杂，住院期间配合困难

知情同意书内容太多、专业性太强，未充分理解前已产生抵触

知情时孩子已退热，觉得不需要再用退热药

其他

*15. 参照往年经验，预计接下来1~9岁急性下呼吸道感染发热目标患者每月有___例？

9月例数

10月例数

11月例数

12月例数

*16. 本院科主任/行政层对本IIT研究的支持程度

高度重视，定期过问进度

口头支持，但不干涉具体操作

不太关注，认为不是科室核心工作

不关注，排班/资源上未给任何倾斜

*17. 研究在执行推进中是否存在以下流程障碍？

最少选择 1 项

研究方案未在科室会中正式宣贯，很多医生不了解

住院医生/急诊医生不主动筛选符合条件的患儿

需要签署知情同意，但病房护士无暇配合安排谈话房间/时间

研究用药品管理/分发流程繁琐（如药房协调耗时）

无研究护士，随访及数据记录无人负责

无

*18. 本研究占执行医生/护士日常临床工作量的比例约为

<5%（基本无影响）

5%~15%

16%~30%

>30%（已明显挤占临床工作）

*19. 您认为您每周需要投入多少小时才能有效推动入组和随访？

2~4小时/周

5~8小时/周

9~15小时/周

15小时以上，现有人员无法承担

*20. 本科室有无其他竞争性研究（儿童退热/抗感染类）同时在入组？

有，且明显分流

无

*21. 本院是否与学会签署合同？

*22. 医院是否已收到学会支付的第一笔研究经费？

*23. 本院入组病例的研究者劳务是否已发放？

*24. 本院研究者劳务未发放的原因？

*25. 本院研究者劳务未发放的原因？

*26. 为保障入组期研究者劳务能及时发放，您建议采取的措施？

*27. 请填写您对本研究的任何建议和意见

美佑童IIT研究 调研问卷

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