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加强药品信息化追溯管理工作
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!
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1.
药品信息化追溯赋码的基本原则是( )(单选)
A. 一品一码,统一赋码
B. 一物一码、物码同追
C.一批一码,批次追溯
D.库房一码,库内追溯
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2.
追溯系统出现异常预警时,企业第一操作是( )( 单选)
A. 先入库销售,下班后处理
B.. 删除预警记录
C.立即停止相关药品入库、销售操作并核查
D. 等待服务商自动修复
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3.
药品上市许可持有人追溯核心责任是( )( 单选)
A. 上市前赋码激活、码关联、上传追溯信息,承担主体追溯责任
B. 仅负责销售台账
C.由批发企业统一赋码
D不负责下游异常处置
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4.
根据85号公告,以下哪类药品暂不适用本次全品种追溯赋码要求( )(单选)
A.化学药制剂
B.. 生物制品
C.原料药、医用氧
D.中成药
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5.
. 药品信息化追溯体系最终目标是( )(单选)
A.来源可查、去向可追、风险可预警、责任可追究
B.仅用于药品召回
C.仅满足监管检查
D.仅统计销售数据
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6.
药品经营企业追溯异常处置正确流程包含( )(多选)
A.系统预警立即停入库、停销售
B. 核查异常原因
C.制定处置方案,质量负责人签字审核
D.制定处置方案,质量负责人签字审核
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7.
持有人/生产企业追溯工作要求包括( )(多选)
A上市前完成赋码、激活、包装码关联
B.入库、出库追溯信息完整上传
C.. 向下游传递追溯信息
D.处置下游反馈的追溯码异常问题
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8.
药品追溯严禁行为有( ) (多选)
A.选择性扫码、漏扫、补扫
B. 篡改、删除追溯数据
C.. 套用、借用追溯码
D. 隐瞒追溯异常、回流药品信息
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9.
追溯电子记录可以随意修改,只要备注就行。(判断)
是
否
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10.
“一物一码”,一个最小销售包装对应唯一追溯码。(判断)
是
否
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