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医学装备法律法规培训试题
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！
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科室
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姓名
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1.
我国管理医疗器械最高层级行政法规是（）
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗机构医用耗材管理办法》
C.《医学装备管理办法》
D.《医疗器械使用质量监督管理办法》
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2.
医疗器械按照风险程度分为几类（）
A.2类
B.3类
C.2类
D.5类
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3.
医疗机构采购三类植入性医疗器械，首要查验凭证是（）
A.送货单
B.医疗器械注册证
C.销售人员身份证
D.仓库入库台账
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4.
医用医疗器械使用单位应当建立器械使用记录，记录保存期限最少不少于器械使用终止后（）
A.2年
3年
C.5年
D.1年
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5.
下列属于第三类高风险医疗器械的是（）
A.普通医用棉签
B.一次性输液器
C..医用外科口罩
D..医用检查手套
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6.
医学装备出现故障引发疑似医疗不良事件，医疗机构上报时限是（）
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
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7.
医疗机构闲置报废医学装备，正确处置方式是（）
A.私自变卖卖给商贩
B.走院内报废审批+合规销毁处置
C.随意丢弃垃圾桶
D.无偿私自赠予个人
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8.
开展大型医用设备配置工作，需要提前办理（）
A.经营许可证
B.大型医用设备配置许可证
C.生产许可证
D.卫生执业证
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9.
医疗器械进货查验记录内容不包含以下哪项（）
A.器械名称、规格型号
B.供货单位资质
C.医护人员排班表
D.生产日期、批号、有效期
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10.
使用过期、失效医疗器械，监管部门依法给予的主要处罚是（）
A.口头警告即可
B.责令整改、罚款，情节严重吊销执业许可
C.仅院内通报批评
D.无需处罚
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