2026-07 新版GCP知识培训

本试卷分为单项选择题、多项选择题、判断题三部分，请考生认真阅读题干，按要求完成作答，祝您考试顺利！
* 姓名
* 新版GCP将“受试者”更名为“试验参与者”，主要目的是：
* 根据新版GCP总则，以下哪项是药物临床试验全过程应遵循的三重标准？
* 新版GCP总则纳入的两大核心理念是：
* 以下关于利益冲突回避原则的说法，正确的是：
* 根据新版GCP，申办者在临床试验中的定位是：
* 新版GCP中新增加的章节是：
* 根据新版GCP，以下哪些属于试验参与者的权益和安全的重要保障措施？
伦理审查
知情同意
经济补偿
利益冲突回避
* 新版GCP明确了药物临床试验全过程包括以下哪些阶段？
计划、启动、执行
记录、监督、评估
上市后监测
分析、报告
* 新版GCP规定，当预期的获益与风险相比合理时，方可启动或者继续临床试验。
* 根据新版GCP，凡涉及医学判断或者医疗决策，应当由具有相应资质的临床医生做出。