企业培训管理规范考核试卷

*1. （ ）抽查监督各类人员上岗评估效果。

*2. 兼职人员的上岗培训计划由（ ）制定,当兼职人员变动时需重新培训并组织上岗。

*3. HR-SOP-OT-G-081-R10《岗位培训矩阵表》每年至少回顾（ ）次。

*4. 员工上岗前,由所属岗位的部门培训管理员依据培训矩阵制定员工的上岗培训计划,新员工上岗培训时间最长不超过（ ）。

*5. 员工因故请假、出差等原因,离岗周期（ ）,员工返岗后,部门培训管理员制定HR-SOP-OT-G-081-R07《员工上岗培训计划表M》培训复岗。

*6. 新员工上岗，无GMP相关工作经验的，培训方式为（ ）。

*7. （ ）进入文件培训期,修订人或其他有资质的授课人应及时组织培训对象对文件内容进行培训以及培训效果的确认。

*8. 新增文件时，（ ）需识别文件涉及的所有岗位,以及各岗位适应的掌握程度,在DMS系统上完成HR-SOP-OT-G-081-R05《培训需求识别表》。

*9. 为便于在已生效单页记录中查找，《培训需求识别表》的新增说明内容统一为( )

*10. 年度培训计划中的卫生学和微生物方面的基础知识（如无菌保障、更衣确认等）,涉及部门的培训频次是（ ）。

*11. 年度培训计划有变更，发生取消、增加或部分项目调整的情况，部门培训管理员需在培训实施前流转（ ）审核审批，同计划表合并归档，且需中计划表中注明培训变更原因。

*12. 线上自学培训管理员根据内容设置学习时长，最少不得低于（ ）。

*13. 培训对象在TMS系统中出现连续两次未通过考试被锁定时,（ ）需介入对培训对象进行重新培训。

*14. 培训任务被锁定后培训对象重新学习情况记录在（ ）。

*15. 某一培训课程学员的掌握程度要求均为了解，培训人数共4人，则至少提问（ ）人。

*16. 采取提问为评估方式，培训人数多余5人，则提问总人数的（ ）以上（但不得少于5人）至少一个问题。

*17. 短期效果评估中GMP类文件考试的合格标准是（ ）。

*18. 短期效果评估中技术、技能类岗位实践操作的合格标准是所有关键操作通过率（ ）。

*19. 所有GMP相关的培训均需培训效果评估,总体培训评估效果应记录在HR-SOP-OT-G-081-R06《培训总结评价表M》中,评价表审批通过后视为培训完成,并在培训实施后（ ）提交至部门培训管理员归档。

*20. 试题制作要求覆盖文件全部内容，且不低于（ ）题。

*21. 工厂对直接从事安全生产操作的员工,进行三级安全培训,即公司级、车间级和班组级,总课时为( )学时。

*22. 离职人员培训档案保存,实验室为人员离职日起其后( )年,其他部门均为人员离职日起算后5年。

*23. 如人员考试锁定，申请解锁填写的《考试锁定人员学习记录》保存在（ ）。

*24. TMS系统无任何操作超过（ ）分钟时自动退出登录。

*25. TMS系统PC端与移动端推荐使用的浏览器是（ ）。

*26. 全量GMP部门新员工拥有TMS账号的时间是（ ）。

*27. TMS系统考试不通过几次培训任务会被锁定（ ）。

*28. 除新人员上岗培训期间出现考试不通过情况外，其余人员考试不通过几次会按偏差程序执行（ ）。

*29. 外网访问TMS系统需借助的工具是（ ）。

*30. 文件修订流程中，文件培训需求无变化且已生效《培训需求识别表》为现行记录格式，培训需求识别表应（ ）。

*31. 全量GMP部门人员的学员角色与岗位信息同步来源是（ ）。

*32. 非全量GMP部门人员TMS账号开通与禁用需走的流程是（ ）。

*33. 培训专员在TMS系统创建试卷的路径是（ ）。

*34. 文件新增/修订流程中，新增文件必须组织的培训类型是（ ）。

*35. 学员在TMS系统查看上岗证的路径是（ ）。

*36. GMP中规定“企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，培训方案或计划需经（ ）审核或批准”。

*37. 与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与（）相适应。

*38. 下列关于培训的说法，错误的是（ ）。

*39. 生产相关人员应当经过必要的（ ），并根据实际需要调整培训内容。

*40. 培训记录应当（ ）