SMO公司服务需求与面临问题调研问卷

尊敬的各SMO公司主管/项目经理：

您好！为进一步了解在我中心备案的CRC在项目执行、协同配合及流程理解等方面的实际情况，持续优化机构办服务支持与管理流程，特开展本次调研。问卷约需5-8分钟，答案无对错之分，请结合贵司实际情况如实填写。感谢您的支持与配合！

*1. 贵司名称
*2. 填写人姓名
*3. 联系电话
*4. 贵司目前在我中心承接的在研项目数量
*5. 贵司目前在我中心开展项目过程中，主要存在哪些方面的问题？（可多选）
项目启动流程不顺畅，周期较长
伦理/机构资料递交与审核沟通效率待提升
CRC人员备案、变更流程不够清晰
科室对接与研究者配合存在困难
源数据/病历查阅权限与流程不明确
试验相关物资、药品管理流程待优化
质控检查与问题整改反馈机制待完善
结题/关中心流程耗时较长
其他（请注明）
*6. 贵司当前在项目执行中面临的主要困难有哪些？（可多选）
CRC人员招聘与稳定性不足
对中心制度、SOP要求理解不一致
研究者时间协调困难，访视/评估安排受限
受试者招募与留存压力较大
信息化系统使用不熟练或功能支持不足
跨部门沟通链路长，问题响应慢
项目经费/合同相关流程推进困难
突发问题（如不良事件、方案违背）处理经验不足
其他（请注明）
*7. 贵司最希望机构办在哪些方面提供帮助与支持？（可多选）
定期组织制度/SOP/流程培训与宣讲
设立固定对接人或答疑通道，及时响应问题
优化项目启动、伦理审查、资料递交等关键环节时效
加强与科室/研究者的协调，提升配合效率
提供CRC岗前培训与中心特色要求指导
统一发布常见问题答疑（FAQ）并定期更新
组织SMO座谈会，听取意见建议
在质控检查前提供自查要点与辅导
优化关中心/结题办理指引
其他（请注明）
*8. 在机构制度、SOP及流程方面，贵司目前对哪些内容存在不清楚或希望重点答疑的部分？（可多选）
项目立项与启动流程及所需资料清单
CRC备案、培训、考核与管理要求
源文件管理与病历查阅规定
试验用药品/物资的接收、储存、发放与回收流程
不良事件（AE/SAE）报告流程与时限要求
方案违背（PD/PV）的上报与处理要求
机构质控检查标准、频率及整改要求
数据锁库、结题验收与关中心流程
合同签署与经费结算流程
中心信息化系统使用说明
其他（请注明）
*9. 贵司对我中心现有制度与SOP的整体清晰程度评价如何？
*10. 贵司希望机构办开展答疑与培训的频率是？
*11. 贵司更倾向于通过哪些形式获取机构办的答疑与培训？（可多选）
线下集中培训/宣讲会
线上直播培训
录制培训视频，随时回看
建立微信/钉钉工作群实时答疑
在机构公众号发布文字版指引与FAQ
一对一项目沟通会
定期发放问题征集表并集中回复
*12. 请具体描述贵司目前在项目执行中遇到的最突出的1-2个问题或困难（可简要说明场景与影响）
*13. 除上述问题外，贵司对机构办在制度建设、流程优化、服务支持等方面还有哪些意见或建议？