百笑医疗督灸产品注册立项内部销售人员调研问卷

本问卷面向公司内部销售人员,用于评估督灸产品开展第二类医疗器械注册、生产及上市销售可行性。

【拟注册信息预览(待评估后决定是否申报)】 

1.产品名称:督灸 

2.型号规格:BX‑DJ‑A001、BX‑DJ‑B001 

(1)督灸耗材 DJ‑HC‑A001/B001:灸盖、灸柱、隔物垫(桑皮纸 / 棉巾);灸柱含艾绒柱、导磁针、软木塞、卷标。 

(2)督灸灸盒:DJ‑JH‑A001 三联、DJ‑JH‑B001 五联,灸盒可重复使用。 

3.关键性能:灸柱燃烧时间≥20min;人体接触部位最高表面温度≤60℃。  

5. 拟申报类别:第二类医疗器械 

6. 拟申报适用范围:本品适用于督灸疗法,通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

7. 使用期限 4 年;

【业务逻辑】

可重复使用灸盒 + 一次性耗材包;灸盒可重复投放销售,依靠一次性耗材实现持续复购。

*1. 您的姓名
*2. 您所属大区
*3. 结合当前督灸产品设计,您是否赞同公司开展该产品医疗器械注册、生产并上市销售?
*4. 【不赞同】合规性角度(产品与医保督灸收费项目吻合度)
各省医保督灸项目内涵差异大,产品操作不一定匹配,存在收费不合规风险
医院医生认为该产品不符合督灸收费项目内涵,有不合规风险
其他
*5. 【不赞同】督灸项目收费优势角度
部分省份无督灸医保收费项目,无法落地
灸盒可重复使用,耗材实际消耗不及预期,收益有限
其他
*6. 【不赞同】满足市场需求角度(产品临床认可度)
医生认为产品操作有弊端,达不到督灸的治疗效果
三联五联灸盒体与临床摆放体位不适配
操作步骤多,开展不方便,落地难度大
竞品已抢占市场,新产品差异化优势不足
其他
*7. 【不赞同】督灸市场规模潜力角度
常态化开展督灸的医院数量有限,其他医院开展意愿低,市场容量小
医院督灸适用患者数量少,医院用量有限
其他
*8. 【不赞同】若不赞同注册立项,您建议的替代方案
直接放弃督灸产品线立项,不开发该产品
调整产品结构,简化设计后再启动注册申报
其他
*9. 省级平台挂网预估:耗材合理挂网价格区间(填写格式:XX 元‑XX 元/柱)
*10. 代理商拿货供货价预估:耗材合理供货区间(填写格式:XX 元‑XX 元)
*11. 上市 1 年内销量预估:一次性艾柱预计销售多少柱