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2026年《药物警戒审计与检查》培训测试
您好！欢迎参加邦顺制药《药物警戒审计与检查》培训。下列为本次培训的测试题，请在30分钟内完成测试，谢谢！
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姓名
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部门
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建议
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1.
《药物警戒检查指导原则》的发布时间是
2015年7月2日
2021年12月01日
2021年12月31日
2022年4月15日
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2.
《药物警戒检查指导原则》中共有多少条严重缺陷
8条
9条
10条
12条
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3.
以下不是常规检查的重点考虑因素
创新药
仿制药
改良型新药
特殊群体使用
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4.
药物警戒有因检查的重点考虑因素有
药品不良反应监测提示可能存在安全风险的
采取暂停生产、销售、使用和产品召回，未按规定报告药品监督管理部门的
未按药品监督管理部门要求提供药物警戒相关资料或提供的资料不符合要求的
以上3项均是
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5.
现场检查时，以下应对错误的是
态度积极配合，有理有节保持微笑
积极配合检查员工作，答其所问
如果不明白检查员的问题，应拒绝回复
不逃避、不抱怨
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