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TQB2868-ALTN-III-01项目考核试卷
本试卷用于考核项目相关人员对TQB2868-ALTN-III-01临床研究方案与手册内容的掌握程度,请根据研究手册规定完成所有题目作答。
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根据手册规定,在后续的化疗周期中,哪些情况需要重新计算给药剂量
对比C1D1的体重变化超过10%
对比对应周期D1的体重变化超过10%
对比对应周期D1的体重变化超过5%
对比C1D1的体重变化超过5%
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TQB2868注射液/安慰剂的贮存和运输条件正确的是?
室温避光保存
2~8℃避光保存和运输
常温密闭保存
-20℃冷冻保存
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根据手册规定,本研究诱导治疗期四种药物的正确给药顺序是?
先口服安罗替尼,后输注TQB2868,再输注白蛋白结合型紫杉醇,最后输注吉西他滨
先输注TQB2868,再口服安罗替尼,后输注吉西他滨,最后输注白蛋白结合型紫杉醇
先输注吉西他滨,后口服安罗替尼,再输注TQB2868,最后输注白蛋白结合型紫杉醇
四种药物无固定顺序,可根据临床操作习惯任意安排
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诱导治疗期,TQB2868注射液/安慰剂的给药时间为?
每周期D1和D15给药
每周期D1、D8、D15给药
每周期仅D1给药
每周期D1、D8给药
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AG化疗(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇)每周期D8用药不可延期超过几天?
3天
5天
7天
1天
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如果安罗替尼因不良事件需暂停,在末次用药后,需间隔多少天才能行下一周期用药?
5天
7天
3天
10天
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关于TQB2868与其他药物输注的间隔时间,正确的要求是?
建议在TQB2868输注完成30min后再输注其他药物
可连续输注,不需间隔
建议在TQB2868输注完成至少60min后再输注其他药物
建议在TQB2868输注前先输注其他药物
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PD-BM血浆样本若暂存于-15℃~-25℃冰箱内,最长保存期限是?
不超过2周
不超过2个月
不超过1个月
不超过24小时
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若受试者既往接受过新辅助/辅助治疗,要求末次给药时间距复发/进展的时间间隔至少为多久?
≥ 3个月
≥ 6个月
≥ 12个月
无时间间隔要求,只要毒性恢复即可
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受试者若曾参加其他抗肿瘤临床试验,其末次用药距离本研究首次用药的洗脱期要求是?
至少3周
至少4周
至少2周
至少1个月(30天)
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关于受试者伴随疾病的排除标准,以下哪项不是本研究明确列出的排除情况?
患有活动性肺结核
患有特发性肺纤维化病史
男性患者QTc ≥450ms,女性患者QTc ≥470ms
患有慢性浅表性胃炎
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受试者在首次疗效评估后,若因发生AE延迟C3D1给药,则无需采集PD-BM血样
正确
错误
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当受试者首次疗效评估达到PR时(C2和PR同时发生),则只采集一管血,贴PR对应的标签
正确
错误
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关于TQB2868(免疫治疗)延迟用药的限制,以下正确的是?(多选题)
仅允许延迟不超过7天
延迟用药时间最长不能超过12周,超过则永久终止治疗
D1、D15 用药延期不可超过 5 天。如超过 5 天,本次用药不再继续,直接进入下次用药
D1、D15用药延期不可超过7天,如超过7天则本次用药不再继续,直接进入下次用药
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您希望项目组增加哪块内容的培训,请输入具体内容
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