TQB2868-ALTN-III-01项目考核试卷

本试卷用于考核项目相关人员对TQB2868-ALTN-III-01临床研究方案与手册内容的掌握程度,请根据研究手册规定完成所有题目作答。
* 请填写您负责的中心名称
* 请填写您的姓名(CRC名字)
* 根据手册规定,在后续的化疗周期中,哪些情况需要重新计算给药剂量
* TQB2868注射液/安慰剂的贮存和运输条件正确的是?
* 根据手册规定,本研究诱导治疗期四种药物的正确给药顺序是?
* 诱导治疗期,TQB2868注射液/安慰剂的给药时间为?
* AG化疗(吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇)每周期D8用药不可延期超过几天?
* 如果安罗替尼因不良事件需暂停,在末次用药后,需间隔多少天才能行下一周期用药?
* 关于TQB2868与其他药物输注的间隔时间,正确的要求是?
* PD-BM血浆样本若暂存于-15℃~-25℃冰箱内,最长保存期限是?
* 若受试者既往接受过新辅助/辅助治疗,要求末次给药时间距复发/进展的时间间隔至少为多久?
* 受试者若曾参加其他抗肿瘤临床试验,其末次用药距离本研究首次用药的洗脱期要求是?
* 关于受试者伴随疾病的排除标准,以下哪项不是本研究明确列出的排除情况?
* 受试者在首次疗效评估后,若因发生AE延迟C3D1给药,则无需采集PD-BM血样
* 当受试者首次疗效评估达到PR时(C2和PR同时发生),则只采集一管血,贴PR对应的标签
* 关于TQB2868(免疫治疗)延迟用药的限制,以下正确的是?(多选题)
仅允许延迟不超过7天
延迟用药时间最长不能超过12周,超过则永久终止治疗
D1、D15 用药延期不可超过 5 天。如超过 5 天,本次用药不再继续,直接进入下次用药
D1、D15用药延期不可超过7天,如超过7天则本次用药不再继续,直接进入下次用药
* 您希望项目组增加哪块内容的培训,请输入具体内容