BJ26016（补）培训考核试卷

* 姓名

* 工号

* 部门

*1. 《西藏自治区药品生产经营使用环节全品种全链条追溯体系建设工作方案》正式印发的日期为（ ）

*2. 国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告（2026年第85号）发布日期为（ ）

*3. 按照方案，到2026年12月底，二级及以上医疗机构入出库扫码率和数据上传率要达到（ ）

*4. 药品批发企业验收入库，对于药品实物与上游企业追溯信息不一致的药品，应当（ ）

*5. 发生药品质量安全风险，依托药品追溯系统处理召回，对追溯信息做法正确的是（ ）

*6. 依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，全面压实持有人、境内责任人、生产企业、经营企业、使用单位、追溯系统运营单位等各方责任，实现（ ）

*7. 于“三医”联动中参与药品追溯体系建设的部门是（ ）

*8. 药品追溯工作总体目标要求实现药品各级销售包装单元（ ）

*9. 委托储存或运输（配送）的药品批发企业（零售连锁总部），委托第三方物流后，不再承担药品信息化追溯管理主体责任。（ ）

*10. 麻精药品在使用单位内部流转要落实全过程信息化追溯，做到追溯到用药人，追溯信息及时上传监管部门。（ ）

*11. 持有人、境内责任人、生产企业应当落实药品追溯主体责任，按照“一物一码、物码同追”的原则，开展全部在产品种（原料药、医用氧、医疗机构制剂除外，中药饮片追溯要求另行制定，下同）在上市销售前完成追溯码赋码激活、各级销售包装单元追溯码关联、及时准确上传追溯信息等工作，保障药品各级销售包装单元追溯码规范赋码、关联准确，做到可追溯、可核查。（ ）

*12. 药品批发企业在药品入库验收时，应当通过追溯系统向下游企业索取相关追溯信息，进行追溯码核对，将扫码核对作为药品入库验收的必须内容，并将收货信息反馈至下游企业；在药品销售出库复核时，应当通过追溯系统向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息。（ ）

*13. 2027年6月底，村卫生室（社区卫生服务站）、个体诊所等其他医疗机构所有赋码药品入出库扫码率、数据上传率均达到95%，有条件的村卫生室（社区卫生服务站）、个体诊所应当做到应扫尽扫。（ ）

*14. 区内持有人、境内责任人、生产企业应当按照要求，通过国家药品监督管理局政务服务门户登录国家药品追溯协同服务平台，及时、准确、完整备案药品标识码相关信息，完成药品标识码、商品条码、国家药品标识码、本位码、医保编码等多码关联。（ ）

*15. 药品追溯系统发生预警的，需核实处理后，方可入库、销售。（ ）

*16. 采购退货、销售退回可以不用扫追溯码。（ ）

*17. 接受药品委托储存或运输（配送）的要按照上述相关要求实施药品信息化追溯管理，开展入出库扫码上传，并承担相应的法律责任。（ ）

*18. 药品批发企业（零售连锁总部）要采取合同约定、制度规定、延伸审计等方式督促下游经营企业（连锁门店）或使用单位配合做好药品追溯扫码及数据上传工作，确保追溯信息及时、准确传递。（ ）

*19. 各地（市）、县（区）药品监管职能部门依职责指导辖区药品零售企业、药品使用单位药品信息化追溯体系建设，督促按规定开展全品种扫码、上传等工作，对实施药品信息化追溯情况进行监督检查和依法处理。（ ）

*20. 药品追溯码发码机构和追溯系统运营单位应当向国家药品追溯协同服务平台备案，确保追溯码的唯一性。（ ）