单采血浆站管理办法、血液制品管理条例试卷

*1. 《血液制品管理条例》制定依据是（）

A.《药品管理法》《传染病防治法》

B.《献血法》《药品管理法》

C.《民法典》《传染病防治法》

D.《单采血浆站管理办法》

*2. （）根据核准的全国生产用原料血浆需求，制定单采血浆站总体规划

A.省级卫健委

B.县级卫健委

C.国务院卫生行政部门

D.市级卫健委

*3. 设置单采血浆站，初审部门是（）

A.县级人民政府卫生行政部门

B.市级卫健委

C.省级卫健委

D.国务院卫生行政部门

*4. 《单采血浆许可证》最终由哪个部门核发（）

A.县级卫健部门

B.设区的市级卫健部门

C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D.市场监督管理局

*5. 在一个采血浆区域内，可以设置（）单采血浆站

A.至多2个

B.只能设置一个

C.根据浆员数量不限数量

D.至少1个

*6. 供血浆者健康检查合格后，由哪个部门核发《供血浆证》（）

A.单采血浆站

B.县级人民政府卫生行政部门

C.市级卫健部门

D.省级卫健部门

*7. 单采血浆站只能向（）供应原料血浆。

A.任意血液制品生产企业

B.一个签订质量责任书的血液制品生产单位

C.就近医疗机构

D.多个签约药企

*8. 采集血浆方式要求：单采血浆站（）

A.可以手工采集血浆

B.必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工操作采集血浆

C.紧急情况允许手工采浆

D.手工、机器采浆均可

*9. 采血浆一次性耗材使用后，应当（）

A.清洗消毒重复使用

B.按国家规定销毁并记录

C.卖给废品回收单位

D.交由浆员自行处理

*10. 国家对原料血浆实行什么出口政策？（）

A.限制出口

B.禁止出口

C.审批后出口

D.配额出口

*11. 单采血浆站由哪个单位设置（）

A.县级卫健委

B.血液制品生产单位

C.地方政府

D.疾控中心

*12. 供血浆者年龄范围为（）

A.18～60周岁

B.18～55周岁

C.20～55周岁

D.16～55周岁

*13. 新建单采血浆站3年内年采浆量要求不少于（）

A.20吨

B.30吨

C.40吨

D.50吨

*14. 《单采血浆许可证》有效期为（）

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

*15. 《单采血浆许可证》有效期满前多久，单采血浆站应当向原发证部门申请延续？（）

A. 1个月

B. 3个月

C. 6个月

D. 9个月

*16. 两次供血浆时间间隔不得少于（）

A.7天

B.14天

C.21天

D.30天

*17. 每次采集供血浆者的血浆量不得超过（）毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过（）克）

A.480ml、500g

B.580ml、600g

C.500ml、480g

D.600ml、580g

*18. 《供血浆证》由哪个部门发放？（）

A.省级卫健委

B.县级人民政府卫生行政部门

C.市级卫健委

D.血液制品企业

*19. 单采血浆站采集血浆，采集方式要求（）

A.可手工采集

B.必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工采集血浆

C.紧急情况允许手工采浆

D.手工、机器均可

*20. 单采血浆站采集原料血浆应当遵循（）原则

A.就近采集

B.自愿和知情同意

C.任务优先

D.批量采集

*21. 单采血浆站工作人员每年应当接受不少于多少学时的岗位继续教育？（）

A. 60学时

B. 75学时

C. 90学时

D. 100学时

*22. 单采血浆站特征描述正确的有（）

A.由血液制品生产单位设置

B.具备独立法人资格

C.采集原料血浆供给血液制品生产

D.其他单位、个人也可设置

*23. 哪些区域不得规划设置单采血浆站（）

A.地方病流行区域

B.经血液传播传染病高发区域

C.上一年度自愿无偿献血可满足临床用血的市级区域

D.人口密集乡镇

*24. 《单采血浆许可证》主要包含内容（）

A. 设置单采血浆站的血液制品生产单位名称

B. 单采血浆站名称、地址、法定代表人或主要负责人

C. 业务项目及采浆区域（范围）

D. 发证机关、发证日期、许可证号和有效期

*25. 有哪些情形，不予发给《供血浆证》（）

A.健康检查、化验不合格的

B.曾伪造身份证明，持有2个以上《供血浆证》

C.已在其他单采血浆站登记为供血浆者

D.当地户籍部门未能核实其身份信息

*26. 下列说法正确的有（）

A. 单采血浆站必须使用计算机系统管理供血浆者、采供血浆流程

B. 建立血浆标识管理程序，实现血浆全程追溯

C. 血浆条形码同一编码至少50年不重复

D. 严禁采集、检验、供应血液

*27. 《供血浆证》内容至少应当包含哪些信息（）

A. 姓名、性别、血型、民族、身份证号码

B. 2年内免冠证件照

C. 家庭住址

D. 建卡日期和编号

*28. 下列说法正确的是（）

A.省级卫生行政部门每年向国务院卫生行政部门报告原料血浆采集情况

B.国家禁止出口原料血浆

C.血液制品生产单位必须符合《药品生产质量管理规范》标准

D.血液制品生产单位可以随意出借《药品生产企业许可证》

*29. 根据条例，血液制品生产单位禁止哪些行为（）

A.向无《单采血浆许可证》的站点收集原料血浆

B.向未签订质量责任书的单采血浆站收集原料血浆

C.出让、出租、出借《药品生产企业许可证》

D.与他人共用产品批准文号

*30. 根据条例，血液制品生产单位禁止哪些行为（）

A.向无《单采血浆许可证》的站点收集原料血浆

B.向未签订质量责任书的单采血浆站收集原料血浆

C.出让、出租、出借《药品生产企业许可证》

D.与他人共用产品批准文号