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《医疗器械经营监督管理办法》
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！
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1.
1. 经营第（ ）类医疗器械不需要许可、不需要备案。（单选）
A.一类
B.二类
C.三类
D.全部
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2.
经营第二类医疗器械应当办理（ ）(单选)
A. 经营许可证
B.经营备案
C.无需任何手续
D.注册证
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3.
经营第三类医疗器械应当取得（ ）(单选）
A.经营备案凭证
B.经营许可证
C.生产许可证
D.营业执照即可
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4.
医疗器械经营企业、使用单位应当建立（ ）制度，保证产品可追溯。（单选）
A.进货查验、销售记录
B.仅台账登记
C.仅出库记录
D.无需追溯
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5.
医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械（单选）
A.合法注册、有合格证明
B.过期、变质、淘汰、不合格
C.库存旧产品
D.厂家临期产品
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6.
根据条例，医疗器械经营企业必须落实的义务有（ ) (多选)
A.进货查验
B.销售记录
C贮存运输合规
D.不良事件收集上报
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7.
医疗器械经营企业应当配备（ ）(多选)
A.与经营产品相适应的质量管理人员
B.合规经营场所、库房
C 匹配的贮存、运输条件
D. 随便租赁场地即可
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8.
医疗器械经营追溯要求包含（ ） (多选)
A.查清进货来源
B.查清销售去向
C.记录真实、完整、可追溯
D.记录可随意涂改
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9.
需要取得资质才可经营的医疗器械类别有（ ） (多选)
A.一类
B.二类
C.三类
D.全部类别
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10.
注册人异地设库房销售，无需任何经营资质。（判断）
是
否
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11.
经营二类医疗器械必须落实进货查验和销售记录。（判断）
是
否
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12.
医疗器械经营记录和凭证保存期限：无有效期的，不得少于 （ ）年（填空）
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