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2022年GCP院内培训考试

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在伦理学风险可控并且符合科学性要求的情况下，一般建议临床试验的对照设计采用（）

A.安慰剂对照

B.阳性药对照

C.单臂研究

D.自身对照

一般情况下，临床试验中样本量估算是基于（）考虑

A.安全性

B.有效性

C.可实施性

D.设计科学性

多中心临床试验，是指按照同一临床试验方案，在（）临床试验机构实施的临床试验

A.1个以上

B.2个以上

C.3个以上

D.申办者决定

在什么情况下，知情同意过程需要一名公正的见证人（）

A.受试者或其合法代表无阅读能力

B.受试者和其合法代表均无阅读能力

C.受试者有知情同意能力但无阅读能力

D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力

研究者手册包括所有版本及相关声明应该在内部统一保存

是

否

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