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2020年GCP评测-题库闯关模式（选择题）-20210929

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4. 保障受试者权益的重要措施是：

A 有充分的临床试验依据

B 伦理审查和知情同意

C 试验用药品的正确使用方法

D 保护受试者身体状况良好

90. 研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件，不包括：

A 研究者在临床试验期间指定有能力的医学专家及时对临床试验的相关医学问题进行咨询

B 研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力并且有足够的时间实施和完成临床试验

C 研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确

D 研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验，并且监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理

195. 申办者应当使用受试者（），鉴别每一位受试者所有临床试验数据。

A 姓名

B 身份证号

C 姓名缩写

D 鉴认代码

216. 申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的（），以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。（2分）【单选题】

A 责任

B 权利

C 利益

D 以上三项

220. 试验用药品的包装标签上应当标明：

A 仅用于临床试验

B 临床试验信息

C 临床试验用药品信息

D 以上三项