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我院临床研究伦理审查申请流程考题2020-08-20
感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!
姓名
    ____________
伦理委员会的工作指导原则包括
中国有关法律
药品管理法
赫尔辛基宣言
以上三项
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确
须写明试验目的
须使用受试者能理解的语言
不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
须写明可能的风险和受益
经过下列哪项程序,临床试验方可实施
向伦理委员会递交申请
已在伦理委员会备案
试验方案已经伦理委员会口头同意
试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项
受试者或其合法代表只需口头同意
受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

我院临床研究伦理审查申请流程考题2020-08-20

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!
姓名
    ____________
伦理委员会的工作指导原则包括
中国有关法律
药品管理法
赫尔辛基宣言
以上三项
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确
须写明试验目的
须使用受试者能理解的语言
不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
须写明可能的风险和受益
经过下列哪项程序,临床试验方可实施
向伦理委员会递交申请
已在伦理委员会备案
试验方案已经伦理委员会口头同意
试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项
受试者或其合法代表只需口头同意
受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
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