医疗器械经营质量管理规范培训试卷

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从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为 ( )，或具有 相关专业大学以上学历并从事（）相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

企业应当在采购合同或者协议中，与供货者约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的（） 。

从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、 （） 进行核实，建立 （） ，保证医疗器械销售流向真实、合法。

企业应当配备专职或者兼职人员负责 （） ，对客户投诉的质量安全问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知（） 。