2、人员操作容易对产品造成污染,进行无菌更衣确认或日常环境监测时,以下哪个部位一般可认为风险相对较低无需取样:
5. 以下操作活动属于消毒的是:5. 湿热灭菌是用饱和蒸汽、蒸汽-空气混合物、蒸汽-空气-水混合物、过热水等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法,该类灭菌不包括:
产品采用水浴柜115℃ 30min处理
产品采用通风柜121℃ 15min处理
无菌服采用脉动柜121℃ 30min处理
管道采用80℃热水处理
10. 为减少微生物污染,日常开展工作需要遵守以下哪些原则:
A 注意日常个人卫生
设计与药品接触的内表面时把关平整度要求
C 使用完的工具及时清洁并干燥存放
D 维修时规范着装从人流通道进入