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知情同意书撰写技巧考题2020-08-07
您好，感谢您能抽出宝贵的时间来参与此次调查问卷！
任何在人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
临床试验
临床前试验
伦理委员会
不良事件
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确
须写明试验目的
须使用受试者能理解的语言
不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
须写明可能的风险和受益
经过下列哪项程序，临床试验方可实施
向伦理委员会递交申请
已在伦理委员会备案
试验方案已经伦理委员会口头同意
试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
在不存在被证明有效的干预措施的情况下，使用安慰剂或不予干预是可以被接受的
是
否
受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
是
否
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知情同意书撰写技巧考题2020-08-07

您好，感谢您能抽出宝贵的时间来参与此次调查问卷！
任何在人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
临床试验
临床前试验
伦理委员会
不良事件
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确
须写明试验目的
须使用受试者能理解的语言
不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
须写明可能的风险和受益
经过下列哪项程序，临床试验方可实施
向伦理委员会递交申请
已在伦理委员会备案
试验方案已经伦理委员会口头同意
试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
在不存在被证明有效的干预措施的情况下，使用安慰剂或不予干预是可以被接受的
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