“第26届临床试验研究岭南论坛” 暨“药物医疗器械临床试验质量管理与技术学习班”考试试卷

临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。

临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

关于可疑且非预期严重不良反应（SUSAR），下方说法正确的是

药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。

临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告；研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。