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和CRA的沟通技巧 病历书写

您好,感谢您能抽出宝贵的时间来参与此次调查问卷!
姓名
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某项目CRA监察后将发现的问题整理后发给CRC,CRC抱怨目前项目较多,比较忙,没有时间解决,CRA投诉到CRC PM处,作为CRC,该如何避免此类情况的发生?
A 可以和CRA发泄情绪,获得CRA的理解,请CRA不要催促
B 和LM反馈工时不足,申请backup或增加授权
C 严格按照CRA给出的解决办法去解决问题
D 合理安排时间,可以先解决一部分问题作为反馈
数据清理阶段,CRA只SDV数据,不监察逻辑情况,只要CRC录入的没问题,就把数据点掉,作为CRC,该怎么办?
A 直接指出CRA这么做是不对的
B 告诉PM实际情况,收集证据
C CRA这种做法是正确的,只要CRC录入的数据和原始数据一致就可以了
D 委婉告诉CRA,这种做法后面锁库后会留坑,锁库后就更改不了了
某项目要求报SAE时要将SAE报告发给CRA审核后再进行上报,CRC将SAE表发给CRA后,CRA一直没有回复,CRC一直等着CRA的回复,以至于未能在24小时内上报,导致方案违背的发生,研究者比较生气,CRC也很委屈,作为CRC该如何避免该情况的发生?
A 先电话告知CRA,中心发生SAE,简单说下SAE情况,并告知会把SAE报告发CRA审核,避免未能及时看到微信或者邮件
B 必须要等CRA回复后才能上报,因为是项目组的要求
C 告知PM,CRA不作为和不能及时回复消息的情况
D 告知研究者实际情况,避免研究者误会
常规的检查只要受试者没有临床表现,原则上都会判断NCS; 如果白细胞或肝功能等指标高出几倍以上,如果还是判断NCS的话,就需要做出说明。