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《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》第三部分 体外诊断试剂(药品)经营企业试题

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体外诊断试剂到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照( )核对体外诊断试剂,做到票、账、货相符。
随货同行单(票)和采购记录
运输合同
养护人员应当对( )进行重点养护。
储存条件有特殊要求的;
有效期较短的品种;
有效期较长的品种
企业应当将产品销售给合法的购货单位,并对( )、( )及( )进行核实,保证销售流向真实、合法。
购货单位的证明文件
采购人员身份证明
提货人员的身份证明
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;
相关印章、随货同行单(票)样式;
开户户名、开户银行及账号。
部门
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