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注册部和临床部的责任分工

感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！

完成临床试验后，临床试验相关的注册申报资料(包括临床信息汇总表、总结报告等)由哪个部门负责？

临床部

注册部

共同负责，注册部为主(临床部只做发送总结报告电子版，审核等）

共同负责，临床部为主

申报资料中“说明书”，由哪个部门负责？

注册部

临床部

共同负责，注册部只负责药品规格、性状、储存条件，其余全临床部负责

共同负责，注册部负责为主

申报资料中“非临床资料”，由哪个部门负责

注册部

临床部

申报资料，临床部分申报资料打印装订工作，由哪个部门负责

注册部

临床部

整理一个项目的生物等效性部分申报资料(例14～16号资料)，占一个项目申报资料的2/3，人员比例占一个项目总人员比例的多少

2/3

1/3

1/4

1/5

您公司类型

仿制药为主的药品生产企业

创新药为主的药品生产企业

仿制药为主的CRO公司

创新药为主的CRO公司

猎头公司

临床部和注册部的灰色地带有哪些？

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