注册部文献调研

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Q1:注册部文献调研工作应在何时启动

选项1

Q2:注册部文献调研阶段,应输出哪些文件

注册部文献调研报告
预算
参比制剂选择意见

Q3:检索原辅料登记情况时,应根据:

选项1

Q4:国内上市情况应提供哪些信息?

填空1
填空2
填空3

Q5:注册部文献调研报告应由谁来复核?

选项1
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注册部文献调研
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