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设备安全员班综合试题一

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部门
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姓名
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药品信息化追溯的目标是实现药品()、()和()全过程来源()、去向()
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药品()系统是药品信息化追溯体系的基础,是可追溯信息的源头,而()过程的追溯系统又是药品安全生命周期追溯系统的基础与核心。
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目前制药设备数据可靠性缺陷风险点为()数据的可靠性。
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目前药品生产批次记录可靠性缺陷风险点为()的批次记录,追溯查询困难,未来也无法与追溯监管平台实现()。
选项1    ____________
选项2    ____________
HMI()界面实现了()的信息化,SCADA()软件实现了()的信息化,MES()执行系统实现工厂信息化。
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选项5    ____________
MES运行在WINDOWS系统上,包含HMI的所有功能,而且扩展了这些功能,控制整个工厂(),包括生产(),(),(),()等等,连接ERP(财务),WMS(原材料、成品),后期的发展方向为()分析。
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选项3    ____________
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智能化装备集成的应用通过哪几方面保证了数据的可靠性,实现核心工艺生产过程可追溯?
数据、报警、操作等信息真实、可靠的记录、存储。
完整的不可纂改设备电子批次记录。
数据长期稳定存储、记录可追溯。
纸质版批记录真实、完整、完好保存
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