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应当在关键质量属性和关键工艺参数评估报告中确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、（）和（），并根据对产品和工艺知识的理解进行更新。

A、常规生产

B、工艺控制中的关键工艺参数范围

C、试生产

D、工艺控制方法

下列对运输确认描述不正确的是（）

A、对运输有特殊要求的产品的运输过程应当经过风险评估。

B、根据风险评估结果，应当对需要进行运输确认的产品执行相应工作。

C、物料、中间产品或成品在暂存、储存或运输过程（短期）中可能存在不符合其存储条件的情况，应进行风险评估或验证。

D、对温度有特殊要求的产品，送样用冷藏箱或保温箱应进行温度分布确认和温度实时记录，确定运输最短时限。

清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）。清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认。最高分值：1分)

A、二次

B、三次

C、五次

在产品生命周期中，应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。最高分值：1分)

A、正确

B、错误

混合箱外应注明合箱的所有批号及生产日期，有效期至仅印制合箱的前一个批号的有效期。最高分值：1分)

A、正确

B、错误