《现场管理检查评定标准》

Q1:车间应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产，通过风险评估，有可能对最终产品质量造成影响的，应立即上报质量授权人，展开对药品质量影响的评估。

Q2:不同区域的工作服混穿，则作为严重缺陷

Q3:除上岗前培训外，每年至少进行（）次继续培训。

Q4:杀虫灯的安装高度一般距离地面（）m左右(此高度为一般昆虫的习惯飞行高度)

Q5:杀虫灯要求24小时全开，并定期进行清洗。（ ）月每周清洗一次，其他月份两月清洁一次，蚊虫较多时应及时清理。

Q6:压力表应根据工艺要求粘贴压力上限，压力上限不得位于压力表红线区域，使用压力不得高于压力上限；物料储罐液位计应粘贴液位上限，使用液位不得超出液位上限，也不得低于液位计最低可读数值。

Q7:纯化水、注射用水的使用点必须使用软管时，软管不得积水，不得直接放在地面，并有防止污染的措施，使用前放水冲洗，软管需贴有专用标识，可与其他物料共用。

Q8:可能对产品质量产生影响的相关记录（洁净区监测记录、水质监测记录、温湿度记录等）应至少保存至产品有效期后（ ）年。

Q9:应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程和操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照偏差管理规程执行。投错原料、投料不准确、生产过程中产品污染等属于（ ）。

Q10:考核结束，员工需要在试卷下发（ ）天内完成答案订正（答案订正格式为：答案订正+姓名+日期），已达到良好的培训效果。