现场管理

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（ ）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。

产品质量回顾应该在年度生产结束后（ ）内全部完成。

变更执行后，无需对变更后生产的或检验的产品批次进行评估。最高分值：1分)

清洁验证完成后当发生下列情况之一时，须考虑重新进行再清洁验证（ ）最高分值：1分)

批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和放行审核单等，以及与本最高分值：1分)批产品相关的记录应保存至药品有效期后一年。