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进厂的每批培养基均应进行适用性检查（灵敏度复核），每灭菌柜培养基均应进行无菌性检查。适用性检查应有记录。
每批药品均应当由（ ）或被授于放行的相关人员签名批准放行
对于产品质量、工艺、厂房和设备等对产品质量有影响的变更，必须经过风险评估。最高分值：1分)
下列对于成品放行说法正确的（ ）最高分值：1分)
企业可以根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将变更分为（ ）最高分值：1分)
