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现场管理
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企业应当建立涵盖 GMP 的全面的质量管理系统，应以完整的文件形式明确规定质量管理系统，并监控其有效性。 （判断题）
洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在 18-26℃，相对湿度 45%-65%
传递窗的压差至少上午、下午各记录一次。最高分值：1分)
经放行且有合格状态标识的物料即可发放。最高分值：1分)
废料袋可暂存在传递窗内，但取出后应及时清理传递窗 。最高分值：1分)
