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下列关于投诉与不良反应报告说法正确的是（）

A、质量管理部设置专人处理投诉，所有与质量相关的投诉，不论是书面或口头收到的都应进行记录，并进行充分调査

B、如果发现或怀疑投诉批号产品存在质量缺陷，相关部门应评估与投诉批号相关的批号产品是否受到影响

C、对于投诉退回的产品，接收，标识，存放及处理应按照要求执行

每批产品均应当有发运记录发运记录应当至少保存至药品有效期后（）

A、三年

B、两年

C、一年

混合箱外应注明合箱的所有批号及生产日期，有效期至仅印制合箱的前一个批号的有效期。最高分值：1分)

A、正确

B、错误

对于产品质量、工艺、厂房和设备等对产品质量有影响的变更，必须经过（）最高分值：1分)

A、验证

B、风险评估

C、确认

D、在确认

( )必须对变更进行分类管理，申请部门对变更进行编号。最高分值：1分)

A、QA主管

B、生产主管

C、文件管理员

D、QA质量员