检查过程中应关注( )、体系有效性,关注设备性能是否满足生产工艺需要,如产能、均一性、温度控制、中间控制、清洁、消毒灭菌等
A、工艺可控性
B、验证可控性
C、操作法
D、工艺性能
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行( )( )( )、审核的系统过程。
A、评估、控制、处理
B、评估、体会、了解
C、控制、沟通、确认
D、评估、控制、沟通
空调初效、中效过滤袋更换条件为( )最高分值:1分)
A、过滤袋两边压差值低于初始压差
B、过滤袋两边压差值大于初始压差1倍
C、过滤袋两边压差值大于初始压差 2 倍
应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,制定预防维修计划、( ),由设备维修和操作人员负责执行,且应按规程及时进行维保。最高分值:1分)
A、日常保养计划
B、年度保养计划
C、季度保养计划
D、维护和维修规程