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对不同材质、样式和不同生产商提供的无菌洁净服进行有效性确认，并确认灭菌次数对其有效性的影响。
不同生产线的不同制剂品种同时生产，可以共用某一生产线内的中控设备。
车间洁净区人流缓冲间应有延时控制装置，若无延时控制装置应有SOP对缓冲间同时进入人数及气流稳定时间进行控制。最高分值：1分)
气锁间和传递窗两侧的门不得同时打开，虽有连锁系统但不能起到连锁作用的，视同无连锁。最高分值：1分)
传递窗压差每天上午、下午各记录一次。最高分值：1分)
