多品种生产车间用的设备或单品种车间多条生产线,因暂时闲置,应挂( )
凡是与原料水(纯化水)、纯蒸汽、注射用水接触的表面应采用电抛光并进行( )洗钝化处理。
A、酸
B、碱
C、先酸洗后碱
D、先碱洗后酸(正确答案
确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污染、混淆和差错,属于严重缺陷的是( )最高分值:1分)
A、物料内外包装标示内容相同的
B、账、卡、物数量不符的
C、物料包装上的名称与标准名称或者经批准的名称不一致
D、生产用物料不得从未经批准的供应商处购买,未经放行不得投入使用
不合格的物料应专区存放,应有易于识别的明显标志并按有关规定及时处理。其中说法不正确的是( )最高分值:1分)
1、不合格的物料存放在规定的区域
2、不合格的物料有红色不合格标志。
3、不合格的物料能够及时处理
4、存有不合格物料区域未能进行有效隔离;不合格的物料流入下道工序的。
药品生产质量管理规范旨在最大限度地降低药品生产过程中( )等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。最高分值:1分)